器械名称 | 客观听觉测试平台Medical PC Platform | 注册证名称 | 国械注进20182071966号 |
注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S | 有效期至 | 2028年04月24日 |
批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 见附页。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | Eclipse | ||
注册地址 | Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
生产地址 | ul. Zeusa 2,72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-27 企业申请登记事项合并许可事项变更。 注册人住所由 “Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark ”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。 生产地址由“Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark ”变更为“ ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK” 2020-08-03 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182211966 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 耳蜗电图仪 | Eclipse | 丹麦国际听力 | 太原市人民医院 | 山西华晋康商贸有限公司 | 2024-09-30 | 392000 | 查看 |
02 | 听觉脑干诱发电位监测仪 | Eclipse | 丹麦国际听力 | 成都市第六人民医院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 338000 | 查看 |
03 | 听觉脑干诱发电位仪-前庭肌源诱发电位 | Eclipse | 丹麦国际 | 武汉市中西医结合医院 | 武汉添音医疗器械有限责任公司 | 2024-04-26 | 276800 | 查看 |
04 | 耳声发射仪 | Eclipse | 国际听力 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-04-26 | 235000 | 查看 |
05 | 客观听觉测试平台 | Eclipse | 丹麦国际听力 | 北海市中医医院 | 江西彩兆贸易有限公司 | 2024-11-26 | 268500 | 查看 |
06 | 客观听觉测试平台 | Eclipse | 丹麦国际 | 南通市中医院 | 南京言睿医疗科技有限公司 | 2023-12-01 | 350000 | 查看 |
07 | 脑干听觉诱发电位(客观听觉测试平台) | Eclipse | 国际听力 | 甘洛县人民医院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2023-02-22 | 299110 | 查看 |
08 | 听性脑干反应治疗仪(客观听觉测试平台) | Eclipse | 丹麦国际听力 | 渭源县人民医院 | 甘肃水科医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 582000 | 查看 |
09 | 客观听觉测试平台包括耳声发射 | Eclipse | 丹麦国际 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京秋谷原科技发展有限公司 | 2023-08-09 | 600000 | 查看 |
10 | 听觉诱发电位仪 | Eclipse | 丹麦国际 | 内江市疾病预防控制中心 | 成都晨睿科技有限公司 | 2023-11-15 | 228000 | 查看 |
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