器械名称 | 电子内窥镜处理器 | 注册证名称 | 国械注进20202060295号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2030年06月04日 |
批准日期 | 2022年08月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,与内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置光源,可为内窥镜提供照明及送气送水,与富士生产的700系统、600系统和500系统内窥镜组合使用。 | ||
结构与组成 | 产品是由处理器主机及附件组成。附件包括:数据键盘,WC-LINK电缆,电源线,脚踏开关(可选配)。 | ||
型号 | EP-6000 | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3;栃木县佐野市小中町700番地岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3;栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-05-14 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2022-06-14 生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3;岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3”变更为“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 ); 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)” 2023-05-23 适用范围变更见:适用范围变更对比表。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子胃肠镜系统(配两胃两肠) | EP-6000 | 富士 | 北海市人民医院 | 广西九州通医疗器械有限公司 | 2025-02-05 | 2985000 | 查看 |
02 | 高清电子消化道内窥镜设备 | EP-6000 | 富士 | 吉林省中医药科学院 | 国药器械康义(吉林)医疗科技有限公司 | 2024-09-02 | 1455000 | 查看 |
03 | 电子内窥镜处理器(投标产品名称:电子内窥 | EP-6000 | 富士 | 广州医科大学附属脑科医院 | 海南省医药投资有限公司 | 2024-08-29 | 900000 | 查看 |
04 | 超声电子内窥镜系统 | EP-6000 | 富士 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海鸿昇医疗器械有限公司 | 2024-09-11 | 2699700 | 查看 |
05 | 电子支气管镜系统 | EP-6000 | 富士 | 广州医科大学附属第四医院 | 广东广弘医药有限公司 | 2024-07-19 | 2959800 | 查看 |
06 | 高清电子内窥镜主机 | EP-6000 | 富士 | 黑龙江省第二医院 | 江西火嘉商贸有限公司 | 2024-06-11 | 1082000 | 查看 |
07 | 电子胃肠镜 | EP-6000 | 略 | 内江市第六人民医院,内江经济技术开发区人 | 国药控股内江有限公司 | 2024-05-21 | 1350000 | 查看 |
08 | 胃肠镜 | EP-6000 | 富士 | 海口市第四人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-06-11 | 2530000 | 查看 |
09 | 电子胃肠镜系统 | EP-6000等 | 富士 | 崇州市人民医院 | 成都卉商科技有限公司 | 2024-04-30 | 1880000 | 查看 |
10 | 电子胃肠镜 | EP-6000 | 富士 | 中西医结合骨科医院 | 广西北部湾创新投资股份有限公司 | 2024-01-23 | 2470000 | 查看 |
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