器械名称 | 激光和脉冲光工作站 | 注册证名称 | 国械注进20143095102号 |
注册人名称 | 以色列飞顿激光有限公司 | 有效期至 | 2024年10月14日 |
批准日期 | 2019年10月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 308-380nm:用于牛皮癣,白癜风治疗;420-950nm用于痤疮治疗;540-950nm:用于毛细血管扩张治疗;570-950nm:用于色素治疗;650-950nm:用于毛发去除;780-950nm:用于改善皮肤纹理;589nm:用于局部加热加速血液循环,缓解疼痛;515-950nm:用于表浅血管治疗;755nm: 用于毛发去除;Nd:YAG1064nm:用于静脉曲张治疗;QS Nd:YAG1064/532nm:用于色素治疗;1320 Nd:YAG nm: 用于痤疮疤痕治疗;ER:YAG2940nm用于皮肤组织加热气化;900-1800nmNIR:用于皮肤组织加热缓解疼痛;900-1800nm NIR FACE:用于皮肤组织加热缓解疼痛;500-600nm:用于血管和色素治疗;550-650nm:用于血管和色素治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主控制台,手持器和脚踏开关组成。主控制台包括控制面板,电源指令舱,冷却系统,开关指令舱,服务面板,绝缘变压器; 手持器(连接有电缆以及连接器)包括光学头,组织冷却系统(冷却台)和手持器开关。 | ||
型号 | Harmony XL | ||
注册地址 | 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL | ||
生产地址 | 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-10-27 “代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B ”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 2021-11-17 此次变更内容包括生产地址变更、注册人住所变更、代理人名称变更、代理人住所变更:1.生产地址由“Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel”变更为“18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL”。2.注册人住所由“Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel”变更为“18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL”。3.代理人名称由“飞顿贸易(北京)有限公司”变更为“飞顿国际科技有限公司”。4.代理人住所由“北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”变更为“成都市武侯区沙堰街40号1栋6层”。 2023-06-29 代理人名称由飞顿国际科技有限公司;代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层;代理人名称变更为:阿尔玛飞顿科技(成都)有限公司;代理人住所变更为:四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143245102 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 强脉冲光与激光系统 | HarmonyXL | 飞顿 | 绵阳市人民医院 | 四川龙辰医疗科技有限公司 | 2024-05-08 | 1358000 | 查看 |
02 | 激光和脉冲光工作站 | Harmo ny XL | 飞顿 | 内江市第二人民医院 | 四川中恒业商贸有限公司 | 2024-11-04 | 1246000 | 查看 |
03 | 激光和脉冲光工作站 | HarmonyXL | 以色列飞顿 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 广东星济医疗科技有限公司 | 2024-04-26 | 1702000 | 查看 |
04 | 强脉冲光与激光系统 | HarmonyXL | 飞顿 | 江山市人民医院医共体 | 杭州坤德医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 1130000 | 查看 |
05 | 长脉冲激光血管治疗系统 | HarmonyXL | 飞顿 | 肇庆市卫生健康局 | 江西省德康医疗科技贸易有限公司 | 2024-08-19 | 220000 | 查看 |
06 | 光子皮肤治疗仪 | HarmonyXL | 飞顿 | 遂宁市中心医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-09-11 | 1235000 | 查看 |
07 | 复合光治疗仪 | HarmonyXL | Alma飞顿 | 成都第一骨科医院 | 江西裕小堂贸易有限公司 | 2024-01-31 | 1568000 | 查看 |
08 | 激光和脉冲光工作站 | HarmonyXL | 飞顿 | 云之龙咨询集团有限公司 | 江西星曜医疗器械有限公司 | 2023-03-15 | 2190000 | 查看 |
09 | 光子嫩肤激光治疗仪-复合光美容治疗仪 | Harmony XL | 飞顿 | 殷巴迪有限公司 | 四川青尔康科技有限公司 | 2023-08-16 | 1498000 | 查看 |
10 | 多波长激光治疗仪 | Harmony XL | 飞顿 | 成都市郫都区中医医院 | 江西黎闪幽贸易有限公司 | 2023-11-16 | 1358000 | 查看 |
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