器械名称 | 电子上消化道内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222060029号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月18日 |
批准日期 | 2023年02月01日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、 HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 由电子上消化道内窥镜(型号EG-550Z)、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。 | ||
型号 | EG-550Z | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060029”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 放大内镜 | EG-550Z | 开立 | 金堂县第一人民医院 | 四川鹭燕医药有限公司 | 2024-11-11 | 395000 | 查看 |
02 | 放大胃镜 | EG-550 Z | 开立 | 都江堰市中医医院 | 上海灿燊医疗科技中心 | 2024-11-14 | 431500 | 查看 |
03 | 电子上消化道内窥镜 | EG-550Z | 开立 | 成都医学院第一附属医院 | 成都嘉宝医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 486000 | 查看 |
04 | 胃镜(二) | EG-550Z | 深圳开立 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2023-08-30 | 593200 | 查看 |
05 | 电子上消化道内窥镜(光学放大) | EG-550Z | 深圳开立 | 岑溪市人民医院 | 梧州市冠洋贸易有限公司 | 2023-01-11 | 2988000 | 查看 |
06 | 内镜清洗工作站 | EG-550Z | 深圳开立 | 万州区上海医院 | 上药控股渝南(重庆)医药有限公司 | 2022-12-15 | 3933000 | 查看 |
07 | 全高清电子镜系统 | EG-550Z | 深圳开立 | 凤山县人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-07 | 3279000 | 查看 |
08 | 高清电子光学放大胃镜 | EG-550Z | 开立 | 庆元县人民医院 | 金华锐昕达贸易有限公司 | 2022-12-22 | 240000 | 查看 |
09 | 电子胃镜 | EG-550Z | 开立 | 成都医学院第一附属医院 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2022-12-22 | 1950000 | 查看 |
10 | 电子上消化道放大内窥镜 | EG-550Z | 略 | 沙坪坝区回龙坝镇卫生院 | 江西频派风贸易有限公司 | 2024-11-01 | 500000 | 查看 |
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