器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20223070999号 |
注册人名称 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 有效期至 | 2027年08月02日 |
批准日期 | 2022年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用,用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警,同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。ProtocolWatch临床决策支持工具中SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断,PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。综合肺指数(IPI)仅限于成人和1-12岁的小儿使用。IPI是辅助参数,不能代替生命体征监护。各模块的功能详见附表。各模块的功能和预期用途如下:型号功能和预期用途M3001A/M3001AL心电、心律失常、阻抗呼吸,血氧饱和度,无创血压,有创血压,温度M3012A心输出量和连续心输出量,血温和射血温度,有创血压,温度M3014A心输出量和连续心输出量,血温和射血温度,有创血压,温度,二氧化碳M3015A/B有创血压,温度,二氧化碳M1013、M1019A氧气,二氧化碳,笑气,麻醉气体,气道呼吸率866149鼓膜体温监护 | ||
结构与组成 | 产品由主机866062;部件:电源线、遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。 | ||
型号 | MX450 | ||
注册地址 | 深圳市南山区科技北三路2号 | ||
生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-08-19 “生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 2022-12-29 见变化对比表 2023-06-27 见变化对比表 | ||
备注 | 进口注册产品注册证编号为:国械注进20193072217。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 插件式新生儿心电监护仪 | MX450 | 飞利浦 | 四川省妇幼保健院 | 成都市瑞诚康科技有限公司 | 2024-10-24 | 124160 | 查看 |
02 | 心电监护仪 | MX450 | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 北京新涛众联科技有限公司 | 2016-09-21 | 133000 | 查看 |
03 | 监护仪 | MX450 | 略 | 德州市人民医院 | 济南诺林医疗器械有限公司 | 2018-10-29 | 492000 | 查看 |
04 | 监护仪 | MX450 | 飞利浦 | 北京大学人民医院 | 北京京茂众联商贸有限公司 | 2024-07-12 | 75000 | 查看 |
05 | 病人监护仪(2) | MX450 | 深圳迈瑞 | 天津市人民医院 | 国药控股天津有限公司 | 2020-06-12 | 90000 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | MX450 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 复旦大学附属妇产科医院长三角一体化示范区 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司 | 2024-11-01 | 29400 | 查看 |
07 | 病人监护仪 | MX450 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 复旦大学附属妇产科医院 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司 | 2024-11-01 | 29400 | 查看 |
08 | 麻醉监护仪 | MX450 | 飞利浦 | 丹阳市人民医院 | 镇江华利丰医疗设备有限公司 | 2020-06-19 | 604000 | 查看 |
09 | 中央监护软件 | MX450 | 飞利浦金科威 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2024-06-20 | 466800 | 查看 |
10 | 心输出量监测仪及模块 | MX450 | 飞利浦 | 昆明市延安医院 | 云南立必佳商贸有限公司 | 2024-01-05 | 139400 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn