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国械注准20223070999号_病人监护仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-19

器械名称病人监护仪注册证名称国械注准20223070999号
注册人名称飞利浦金科威(深圳)实业有限公司有效期至2027年08月02日
批准日期2022年08月03日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用,用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警,同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。ProtocolWatch临床决策支持工具中SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断,PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。综合肺指数(IPI)仅限于成人和1-12岁的小儿使用。IPI是辅助参数,不能代替生命体征监护。各模块的功能详见附表。各模块的功能和预期用途如下:型号功能和预期用途M3001A/M3001AL心电、心律失常、阻抗呼吸,血氧饱和度,无创血压,有创血压,温度M3012A心输出量和连续心输出量,血温和射血温度,有创血压,温度M3014A心输出量和连续心输出量,血温和射血温度,有创血压,温度,二氧化碳M3015A/B有创血压,温度,二氧化碳M1013、M1019A氧气,二氧化碳,笑气,麻醉气体,气道呼吸率866149鼓膜体温监护
结构与组成产品由主机866062;部件:电源线、遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。
型号MX450
注册地址深圳市南山区科技北三路2号
生产地址深圳市南山区科技北三路2号
管理类别第三类
变更情况2022-08-19 “生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 2022-12-29 见变化对比表 2023-06-27 见变化对比表
备注进口注册产品注册证编号为:国械注进20193072217。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01插件式新生儿心电监护仪MX450飞利浦四川省妇幼保健院成都市瑞诚康科技有限公司2024-10-24124160查看
02心电监护仪MX450首都医科大学附属北京儿童医院北京新涛众联科技有限公司2016-09-21133000查看
03监护仪MX450德州市人民医院济南诺林医疗器械有限公司2018-10-29492000查看
04监护仪MX450飞利浦北京大学人民医院北京京茂众联商贸有限公司2024-07-1275000查看
05病人监护仪(2)MX450深圳迈瑞天津市人民医院国药控股天津有限公司2020-06-1290000查看
06病人监护仪MX450飞利浦金科威(深圳)实业有限公司复旦大学附属妇产科医院长三角一体化示范区国润医疗供应链服务(上海)有限公司2024-11-0129400查看
07病人监护仪MX450飞利浦金科威(深圳)实业有限公司复旦大学附属妇产科医院国润医疗供应链服务(上海)有限公司2024-11-0129400查看
08麻醉监护仪MX450飞利浦丹阳市人民医院镇江华利丰医疗设备有限公司2020-06-19604000查看
09中央监护软件MX450飞利浦金科威南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人国药器械(佛山)有限公司2024-06-20466800查看
10心输出量监测仪及模块MX450飞利浦昆明市延安医院云南立必佳商贸有限公司2024-01-05139400查看


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