器械名称 | 全自动医用PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20173221384号 |
注册人名称 | 西安天隆科技有限公司 | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2022年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块,软件(软件发布版本号:V1)组成。 | ||
型号 | Gentier 96E、Gentier 96R。 | ||
注册地址 | 西安市经济技术开发区朱宏路389号 | ||
生产地址 | 西安市经济技术开发区朱宏路389号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-12-05 型号规格由“Gentier 96E”变更为“Gentier 96E,Gentier 96R”,产品技术要求变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中的相应内容。 2023-04-24 “注册人住所:西安经济技术开发区朱宏路389号;生产地址:西安经济技术开发区朱宏路389号”变更为“注册人住所:陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园;生产地址:西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园;西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173401384 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动医用PCR分析系统 | Gentier96E | 西安天隆 | 龙陵县人民医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2024-08-27 | 135000 | 查看 |
02 | 荧光定量PCR扩增仪 | Gentier96R | 西安天隆 | 阳泉市郊区人民医院 | 河北厚木医疗器械科技有限公司 | 2023-01-01 | 277850 | 查看 |
03 | 荧光定量PCR仪 | Gentier96E | 西安天隆 | 河北医科大学第四医院 | 北京汇智恒同科技有限公司 | 2023-11-30 | 339000 | 查看 |
04 | 荧光定量PCR仪 | Gentier96R | 天隆 | 晋中市太谷区疾病预防控制中心 | 江西高莹医疗器械有限公司 | 2023-01-01 | 226850 | 查看 |
05 | 荧光定量PCR分析仪 | Gentier 96E | 天隆 | 佛山市三水区新城医院 | 含章(广州)生物科技有限公司 | 2023-04-14 | 150000 | 查看 |
06 | 全自动荧光PCR分析仪(全自动医用PCR | Gentier 96R | 天隆 | 惠州市第二人民医院 | 国药控股惠州有限公司 | 2023-07-27 | 212000 | 查看 |
07 | 荧光定量PCR仪 | Gentier 96R | 天隆 | 襄垣县中医医院 | 山西赛思医疗科技有限公司 | 2023-04-12 | 290000 | 查看 |
08 | 全自动医用PCR分析系统 | Gentier 96R | 天隆 | 普宁市妇幼保健计划生育服务中心 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2022-12-19 | 229425 | 查看 |
09 | 全自动PCR分析系统 | Gentier 96R | 天隆 | 恩平市人民医院 | 江西铁聚医疗器械有限公司 | 2022-11-18 | 227000 | 查看 |
10 | 实时荧光定量PCR仪 | Gentier 96R | 天隆 | 粤北人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-06-27 | 140000 | 查看 |
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