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国械注准20213010924号_超声软组织切割止血设备_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 超声软组织切割止血设备 | 注册证名称 | 国械注准20213010924号 |
| 注册人名称 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 有效期至 | 2026年11月11日 |
| 批准日期 | 2021年11月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血。CSUS8000主机配合换能器手柄TRA6及刀头CH45PD、CH36PD、CH23PD、CH14PD使用，用于闭合直径不超过5mm的血管。CSUS8000主机与换能器手柄TRA6还可以与已上市的超声软组织切割止血系统刀头(型号： CS4505F,CS3605F,CS2305F,CS1405F,CS1405Y,CS2305Y , CS3605Y)配合使用，用于闭合直径不超过3mm的血管。该产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。 | ||
| 结构与组成 | 本产品由主机(CSUS8000)、换能器手柄(TRA6)、一次性使用超声刀头(CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD)和脚踏开关(FSW2)组成。超声刀头出厂前经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 | ||
| 型号 | 主机（CSUS8000）、刀头（CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD）、换能器手柄（TRA6）、脚踏开关（FSW2） | ||
| 注册地址 | 天津开发区西区新兴路120号 | ||
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路120号 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2023-07-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 超声刀 | CSUS8000 | 瑞奇 | 库车市中医医院（库车市维吾尔医医院） | 阿克苏皖投商贸有限公司 | 2024-11-19 | 221530 | 查看 |
| 02 | 超声软组织切割止血设备 | CSUS8000 | 天津瑞奇 | 雅安市名山区人民医院 | 四川康顺利皆科技有限公司 | 2024-11-20 | 60000 | 查看 |
| 03 | 超声刀主机（超声高频高科集成手术设备） | CSUS8000 | 瑞奇 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 99000 | 查看 |
| 04 | 普外超声刀 | CSUS8000 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司、瑞奇 | 新疆医科大学第六附属医院 | 新疆迈德瑞医疗生物有限公司 | 2023-08-28 | 245000 | 查看 |
| 05 | 超声切割止血刀设备 | CSUS8000 | 瑞奇 | 海口市中医医院 | 江西敏硕医疗器械有限公司 | 2023-05-06 | 95000 | 查看 |
| 06 | 超生软组织切割止血设备 | CSUS8000 | 瑞奇 | 宣汉县人民医院 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2023-01-18 | 220000 | 查看 |
| 07 | 外科超声刀 | CSUS8000 | 瑞奇 | 肇庆市中医院 | 广州美康兰医疗科技有限公司 | 2023-06-13 | 24000 | 查看 |
| 08 | 超声高频外科集成手术设备 | CSUS8000 | 瑞奇 | 雅安市人民医院 | 四川五上医疗科技有限公司 | 2022-12-19 | 28500 | 查看 |
| 09 | 电动手术床 | CSUS8000 | 略 | 德阳市第二人民医院 | 四川省森鸿医药原料有限公司 | 2022-12-21 | 398000 | 查看 |
| 10 | 超声软组织切割止血设备 | CSUS8000 | 天津瑞奇 | 玉林市第一人民医院 | 南宁市永恺联贸易有限公司 | 2022-08-11 | 199000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
97.00万
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价格分布
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