器械名称 | 全自动血细胞分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20152220831号 |
注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 有效期至 | 2025年06月27日 |
批准日期 | 2020年06月28日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 | ||
结构与组成 | 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、用户操作模块及附件组成。 | ||
型号 | DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56 | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 | ||
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、产品名称由“五分类血液细胞分析仪”变更为“全自动血细胞分析仪”。2、结构及组成由“主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。”变更为“主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、用户操作模块及附件组成。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共16页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152220831”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血液细胞分析仪 | DF55 | 帝迈 | 库车市伊西哈拉镇卫生院 | 阿克苏汇和元商贸有限公司 | 2024-09-07 | 755700 | 查看 |
02 | 五分类血细胞分析仪 | DF55 | 帝迈 | 山西省心血管病医院 | 山西省医药集团医药股份有限公司 | 2023-06-14 | 55000 | 查看 |
03 | 血细胞分析仪 | 帝迈DF55 | 深圳帝迈 | 宁波市公安局北仑分局 | 浙江中塔供应链管理有限公司 | 2023-05-20 | 91600 | 查看 |
04 | 血液分析仪 | DF55 | 帝迈 | 漳州市长泰区妇幼保健院 | 江西科拾医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 92550 | 查看 |
05 | 血液分析仪 | DF55 | 略 | 漳州市长泰区妇幼保健院 | 江西科拾医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 92550 | 查看 |
06 | 五分类全自动血细胞分析仪 | DF55 | 帝迈 | 白马关镇卫生院 | 四川佳百誉科技有限公司 | 2022-09-30 | 67500 | 查看 |
07 | 全自动血液细胞分析仪 | DF55 | 帝迈 | 白山市浑江区卫生健康局 | 白山市华远医疗器械有限公司 | 2022-07-18 | 53000 | 查看 |
08 | 全自动五分类血球仪 | DF-55 | 帝迈生物 | 重庆市第十三人民医院,重庆市老年病医院 | 重庆医药新航医疗科技有限公司 | 2022-10-18 | 24500 | 查看 |
09 | 五分类全自动血液细胞分析仪 | DF55 | 深圳市帝迈生物技术公司 | 抚远市浓江乡卫生院 | 黑龙江睿思康科技有限公司 | 2022-06-13 | 38300 | 查看 |
10 | 五分类血液分析仪 | DF55 | 帝迈生物 | 镇原县太平镇卫生院 | 江西省俏旺贸易有限公司 | 2020-01-19 | 151200 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn