器械名称 | 超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡 | 注册证名称 | 国械注进20173062328号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2021年12月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日立公司生产的型号为HI VISION Avius(软件版本号V05-0)的超声成像装置配合使用,用于通过视频监视器提供上消化道(食道和胃)的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像,在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成,头端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。 | ||
型号 | EG-3870UTK | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2/千叶县柏市新十余二2番地1(仅进行超声波输出性能测定) 宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2/千葉県柏市新十余二2番地1(仅进行超声波输出性能测定) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-07 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号 東京都新宿区中落合2丁目7番5号 ”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证号:国械注进20173222328 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG-3870UTK | 宾得 | 成都市第三人民医院 | 四川康普润德科技有限公司 | 2021-11-02 | 1289600 | 查看 |
02 | 超声胃肠镜 | EG-3870UTK | PENTAX | 眉山市中医医院 | 四川粤通医药有限公司 | 2023-05-09 | 2350000 | 查看 |
03 | 超声胃肠镜 | EG-3870UTK | PENTAX | 界牌工业园区 | 四川粤通医药有限公司 | 2023-05-09 | 2350000 | 查看 |
04 | 电子线阵超声内镜(大探头) | EG-3870UTK | PENTAX | 成都市第三人民医院 | 四川康普润德科技有限公司 | 2023-08-22 | 1198000 | 查看 |
05 | 电子胃肠镜及超声内镜 | EG-3870UTK | 宾得 | 襄阳市第一人民医院 | 武汉精盛普弘商贸有限公司 | 2023-08-31 | 1720000 | 查看 |
06 | 超声内镜 | EG-3870UTK | 略 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海子跃医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 987500 | 查看 |
07 | 超声内镜 | EG-3870UTK | 宾得 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海子跃医疗器械有限公司 | 2023-10-13 | 987500 | 查看 |
08 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG-3870UTK | 略 | 襄阳市第一人民医院 | 武汉精盛普弘商贸有限公司 | 2023-10-23 | 955000 | 查看 |
09 | 超声胃肠镜 | EG-3870UTK | 略 | 眉山市中医医院 | 四川粤通医药有限公司 | 2023-06-02 | 2350000 | 查看 |
10 | 超声电子上消化道内窥镜(电子纵轴超声内镜 | EG-3870UTK | 宾得 | 汕头大学医学院第二附属医院 | 汕头市佳兴医疗器械有限公司 | 2023-08-30 | 1378500 | 查看 |
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