器械名称 | 口腔双波长激光治疗系统LightWalker | 注册证名称 | 国械注进20163012367号 |
注册人名称 | 欧洲之星有限公司Fotona d.o.o. | 有效期至 | 2027年10月13日 |
批准日期 | 2022年10月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(其中Nd:YAG 钕激光为光纤;Er:YAG 铒激光为OPTOflex导光臂)、手具(包括Er:YAG 铒激光适用手具: H02-N、H14-C、R17;Nd:YAG 钕激光适用手具:R21-C3、R24)及脚踏开关组成。 | ||
型号 | M021-5AF/1 | ||
注册地址 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA | ||
生产地址 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163242367。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔双波长激光机 | M021-5AF/1 | Fotonad.o.o | 成都市第二人民医院 | 广药四川医药有限公司 | 2022-12-26 | 1810000 | 查看 |
02 | 激光治疗仪 | M021-5AF/1 | 欧洲之星 | 佛山市第二人民医院 | 佛山医药商业控股有限公司 | 2024-12-17 | 1680000 | 查看 |
03 | 激光治疗仪 | M021-5AF/1 | 欧洲之星 | 佛山市第二人民医院 | 佛山医药商业控股有限公司 | 2024-12-17 | 1680000 | 查看 |
04 | 口腔双波长激光治疗系统 | M021-5AF/1 | Fotona | 中国中医科学院西苑医院 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 | 2021-04-15 | 1950000 | 查看 |
05 | 口腔双波长激光牙科治疗系统 | M021-5AF/1 | fotona欧洲之星 | 石河子大学第一附属医院 | 新疆斯康倍商贸有限公司 | 2024-12-15 | 1880000 | 查看 |
06 | 口腔激光治疗机 | M021-5AF/1 | 欧洲之星 | 乌鲁木齐市口腔医院 | 乌鲁木齐天钰祥诚医疗器械有限公司 | 2022-12-14 | 1780000 | 查看 |
07 | 牙科ErYAG激光治疗设备 | M021-5AF/1 | 欧洲之星 | 略 | 重庆凯汇恒医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 1488500 | 查看 |
08 | 牙科ErYAG激光治疗设备 | M021-5AF/1 | 欧洲之星有限公司Fotonad.o.o. | 涉密单位 | 重庆凯汇恒医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 1488500 | 查看 |
09 | 激光和脉冲光工作站 | M021-5 AF/1 | 欧洲之星有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 南昌皓黛医疗器械有限公司 | 2024-10-17 | 1298500 | 查看 |
10 | 口腔铒钕双波长激光治疗系统 | M021-5AF1 | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 | 2024-07-01 | 1350000 | 查看 |
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