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国械注进20193060331号_口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging Sy
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging | 注册证名称 | 国械注进20193060331号 |
| 注册人名称 | Dental Imaging Technologies Corporation口腔影像科技国际有限公司 | 有效期至 | 2024年06月27日 |
| 批准日期 | 2019年06月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（包括SmartScan STUDIO软件，发布版本2.9.0；InvivoDental软件，发布版本5.3；Ondemand3D Dental软件，发布版本1.0）组成。 | ||
| 型号 | OP 3D Vision | ||
| 注册地址 | 450 Commerce Drive, Quakertown, Pennsylvania 18951 United States。 | ||
| 生产地址 | 450 Commerce Drive,Quakertown, Pennsylvania 18951 United States | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-07-28 “注册人名称：Imaging Sciences International, LLC；注册人住所：1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States”变更为“注册人名称：Dental Imaging Technologies Corporation；注册人住所：450 Commerce Drive, Quakertown, Pennsylvania 18951 United States。” 2022-08-23 “注册人名称：Dental Imaging Technologies Corporation影像科学国际有限责任公司”变更为“注册人名称：Dental Imaging Technologies Corporation口腔影像科技国际有限公司”。 2022-10-31 型号规格由:“KaVo OP 3D Vision”变更为“OP 3D Vision”；产品技术要求条款1.1由:“型号：KaVo OP 3D Vision”变更为“OP 3D Vision”；生产地址由:“1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States”变更为:“450 Commerce Drive,Quakertown, Pennsylvania 18951 United States”。 2023-05-15 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 | ||
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 大视野CBCT | OP 3D Vision | 盈纬达 | 德阳市口腔医院 | 德阳建投医疗有限公司 | 2025-01-17 | 1790000 | 查看 |
| 02 | 口腔CBCT | OP 3D VISION | DentalImagingTechnol | 复旦大学附属华山医院 | 上海获普医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 1200000 | 查看 |
| 03 | 口腔CT | OP3DVision | 盈纬达 | 重庆医科大学附属口腔医院 | 重庆医药新航医疗科技有限公司 | 2024-08-16 | 1439000 | 查看 |
| 04 | 口腔坐式CT | OP3DVision | 口腔影像科技国际有限公司 | 北京大学第一医院 | 北京立盈医疗设备有限公司 | 2024-09-29 | 1981000 | 查看 |
| 05 | ▲大视野锥形束CT | OP3DVision | 盈纬达（原卡瓦） | 合肥市口腔医院 | 国药控股国润医疗供应链服务（安徽）有限公 | 2024-08-06 | 1568000 | 查看 |
| 06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBC | OP3DVision | 卡瓦DEXIS | 复旦大学附属儿科医院 | 上海震惶贸易有限公司 | 2023-06-28 | 1698000 | 查看 |
| 07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | OP 3D VISION | DEXIS | 陆军军医大学第二附属医院 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2023-12-08 | 1779500 | 查看 |
| 08 | 口腔CT | OP3DVision | KoVo | 昆山市中医医院 | 昆山久乐医疗器械有限公司 | 2023-08-05 | 1900000 | 查看 |
| 09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | OP3DVISION | DEXIS | 物资采购中心 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2023-12-08 | 1779500 | 查看 |
| 10 | 口腔锥形束CT | OP 3D Vision | 卡瓦 | 江门市中心医院 | 江门市易健医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 1785000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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