器械名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology | 注册证名称 | 国械注进20182110490号 |
注册人名称 | 高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products, Inc. | 有效期至 | 2023年12月06日 |
批准日期 | 2018年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。 | ||
结构与组成 | 产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元组成。 | ||
型号 | 10033-004 | ||
注册地址 | 33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine,CA USA 92618 | ||
生产地址 | 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA;33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-11-06 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室203室;”。 2021-09-27 “注册人名称:Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine,CA 92618-9824,USA”变更为“注册人名称:高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products, Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine,CA USA 92618”。 2022-03-24 技术要求变更见附件。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该分类编码为6857。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 器械预处理装备 | 10033-004 | AdvancedSterilizatio | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 洁诺医疗管理集团有限公司 | 2023-11-20 | 999000 | 查看 |
02 | 内窥镜消毒器 | 10033-004 | 美国高级灭菌产品公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉诺洁斯医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 880000 | 查看 |
03 | 过氧化氢 | 10033-004 | ASP | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州顺赞科技有限公司 | 2023-10-25 | 800000 | 查看 |
04 | 过氧化氢等离子灭菌器 | 10033-004 | ASP | 杭州市第九人民医院 | 杭州顺赞科技有限公司 | 2023-10-25 | 800000 | 查看 |
05 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10033-004 | 美国ASP | 东南大学附属中大医院 | 南京宝利康医疗科技有限公司 | 2023-09-22 | 1090000 | 查看 |
06 | 过氧化氢 | 10033-004 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京康泰六合商贸有限公司 | 2019-06-18 | 948000 | 查看 |
07 | 低温等离子灭菌器 | 10033-004 | 略 | 北京大学人民医院 | 北京杰瑞达通医疗器械有限责任公司 | 2019-04-08 | 1000000 | 查看 |
08 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10033-004 | 略 | 北京大学第一医院 | 北京杰瑞达通医疗器械有限责任公司 | 2019-11-26 | 1098000 | 查看 |
09 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10033-004 | 略 | 上海市肺科医院 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司,上海 | 2021-08-02 | 998900 | 查看 |
10 | 低温 | 10033-004 | 美国ASP | 余姚市第四人民医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2021-07-09 | 890000 | 查看 |
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