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国械注进20183010033号_耳鼻喉科手术导航系统Navigation System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 耳鼻喉科手术导航系统Navigation System | 注册证名称 | 国械注进20183010033号 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. | 有效期至 | 2028年01月22日 |
| 批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 | ||
| 结构与组成 | 由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM包、导航工具组成，详见附页。 | ||
| 型号 | Fusion Compact | ||
| 注册地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA | ||
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-10-23 “注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.美敦力导航股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-04-06 见附件。 2022-04-19 见变更对比表 2022-12-16 产品技术要求变更，详见变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183540033延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 手术导航系统 | FusionCompact | 美敦力 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 2775000 | 查看 |
| 02 | 手术导航系统 | FusionCompact | 美敦力 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 2775000 | 查看 |
| 03 | 手术导航系统 | FUSIONCompact | 美力敦 | 广州医科大学附属第五医院 | 广州世亚医疗科技有限公司 | 2022-10-10 | 2385000 | 查看 |
| 04 | 耳鼻喉手术导航系统 | FusionCompact | 美敦力 | 广州医科大学附属市八医院 | 湖北善盈医疗器械有限公司 | 2024-09-27 | 2296000 | 查看 |
| 05 | 手术导航系统 | FusionCompact | 美敦力 | 涉密单位 | 上海九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 1696000 | 查看 |
| 06 | 手术导航系统 | Fusion Compact | 美敦力 | 略 | 上海九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 1696000 | 查看 |
| 07 | 手术导航系统 | Fusion Compact | 美敦力 | 复旦大学附属华山医院 | 上海苡骏电子科技有限公司 | 2024-11-15 | 1420000 | 查看 |
| 08 | 耳鼻咽喉专用手术导航系统 | FusionCompact | MedtronicNavigation, | 浙江省肿瘤医院 | 杭州健胜贸易有限公司 | 2023-11-21 | 1805000 | 查看 |
| 09 | 耳鼻喉科手术导航系统 | FusionCompact | 美敦力 | 甘肃省妇幼保健院 | 甘肃安诺普商贸有限公司 | 2022-09-01 | 1797700 | 查看 |
| 10 | 手术器械 | Fusion Compact | 略 | 威海市妇幼保健院 | 上海鲁岳国际贸易有限公司 | 2022-05-20 | 1668000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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