器械名称 | 麻醉系统Anesthesia System | 注册证名称 | 国械注进20183080068号 |
注册人名称 | 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. | 有效期至 | 2028年02月27日 |
批准日期 | 2022年08月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Carestation 620/650/650c 麻醉系统预期用于为多种类型的患者(儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用,例如医院、手术中心或诊所。此系统预期由能够胜任全身麻醉药的合格临床医师操作。 | ||
结构与组成 | 麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架(适用于Carestation 650和Carestation 620)、流量计模块(O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器(选配,有Tec 6 Plus(地氟醚)、Tec7(安氟醚、异氟醚、七氟醚)两种型号可选))、总新鲜气体流量计、吸痰调节器(选配,文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器)、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)及开关(选配)、辅助O2出口及流量计(选配)、辅助O2+Air出口及开关(选配,适用于Carestation 650和Carestation 650c)、麻醉气体净化系统(AGSS)(选配)、气体采样返回端口、折叠托架(选配)、辅助电源输出(选配,适用于Carestation 650和Carestation 620)、监护仪安装架(选配)、抽屉(选配)组成;集成式呼吸回路由呼气单向阀、吸气单向阀、吸气流量传感器、呼气流量传感器、吸收罐释放杆、重复性或一次性使用CO2吸收罐(选配)、吸收罐旁路机械装置、手动皮囊端口、可调压力限制阀(APL阀)、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、皮囊支撑臂(选配)组成;监测模块由显示器、控制面板、氧气监护仪(选配)、气道气体模块(选配,N-CAiO, E-sCAiO或E-sCAiOV)组成。 | ||
型号 | 型号:Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c规格:Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1 | ||
注册地址 | 3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA | ||
生产地址 | 3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-04-11 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183540068 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉工作站(II) | Carestation650A1 | GE | 杭州市临平区中西医结合医院 | 杭州协欣医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 540000 | 查看 |
02 | 麻醉工作站(麻醉系统) | Carestation620A1 | GE欧美达 | 合肥市第三人民医院 | 安徽丰原医药营销有限公司 | 2023-07-19 | 399500 | 查看 |
03 | 麻醉机B | Carestation650A1 | 美国通用电气 | 中山大学附属第一医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2023-11-27 | 379500 | 查看 |
04 | 麻醉工作站 | Carestation620A1 | GE | 宁波市奉化区中医医院医共体 | 杭州维度医疗器械有限公司 | 2022-09-13 | 420000 | 查看 |
05 | 高端麻醉机 | Carestation620A1 | 通用电气(GE) | 翼城县人民医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-06-16 | 498700 | 查看 |
06 | 综合麻醉机 | Carestation 650 A1 | DATEX-OHMEDA | 江苏省肿瘤医院 | 南京懋怡医学仪器有限公司 | 2020-06-19 | 470000 | 查看 |
07 | 高档麻醉机 | Carestation620A1 | GE | 广西壮族自治区人民医院 | 广西嘉事星辰医疗科技有限公司 | 2020-09-16 | 579840 | 查看 |
08 | 麻醉机 | carestation620A1 | GE | 宁波市北仑区人民医院 | 杭州维度医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 249900 | 查看 |
09 | 麻醉工作站 | carestation650A1 | GE | 宁波市北仑区人民医院 | 杭州维度医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 480200 | 查看 |
10 | 麻醉机 | carestation620A1 | GE | 宁波市北仑区人民医院 | 杭州维度医疗器械有限公司 | 2024-07-08 | 249900 | 查看 |
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