器械名称 | 中耳分析仪 Middle Ear Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20212070479号 |
注册人名称 | 意大利茵万笛有限公司 INVENTIS S.r.l. | 有效期至 | 2026年11月23日 |
批准日期 | 2022年01月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件(Maestro,发布版本:1.12)、USB数据线、6V医用电源组成。 | ||
型号 | Flute Plus | ||
注册地址 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) ITALY | ||
生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova(PD), ITALY | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 2022年1月4日同意更正注册证编号,2021年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 中耳筛查仪 | FlutePlus | 茵万笛(Inventis) | 威远县人民医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2024-06-20 | 90000 | 查看 |
02 | 中耳分析仪 | Flute Plus | 茵万笛 | 广元市第一人民医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-11-08 | 108000 | 查看 |
03 | 声阻抗 | FlutePlus | INVENTIS | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 147800 | 查看 |
04 | 声导抗设备(中耳分析仪) | Flute Plus | lnventis | 广州市海珠区中医医院 | 广州雯视晶医疗器械有限公司 | 2023-06-08 | 189500 | 查看 |
05 | 耳声阻抗测量仪(中耳分析仪) | Flute Plus | Inventis | 广州市花都区人民医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2022-12-28 | 220000 | 查看 |
06 | 中耳分析仪 | Flute Plus | 茵万笛 | 潮州市中医医院 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2022-04-01 | 179800 | 查看 |
07 | 中耳分析仪 | Flute Plus | 茵万笛 | 广州市荔湾区妇幼保健院 | 江西振金医疗器械有限公司 | 2022-08-05 | 98100 | 查看 |
08 | 自动鼓室压测量仪 | Flute Plus | 茵万笛 | 广州市白云区白云湖街社区卫生服务中心 | 广州润启医疗科技有限公司 | 2024-12-24 | 76500 | 查看 |
09 | 中耳分析仪 | FlutePlus | 茵万笛 | 隆尧县医院 | 邢台康霖医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 235600 | 查看 |
10 | 声阻抗仪 | Flute Plus | 茵万笛 | 广西壮族自治区 | 广西宇新佳医疗科技有限公司 | 2023-11-13 | 185000 | 查看 |
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