器械名称 | 胸腹腔内窥镜 IR TELESCOPE | 注册证名称 | 国械注进20212060441号 |
注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH | 有效期至 | 2026年11月09日 |
批准日期 | 2021年11月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于胸腔镜和腹腔镜检查和手术时观察成像。当与奥林巴斯指定的摄像系统(OTV-S200、OTV-S300)和光源(CLV-S200-IR)配合使用时,配合已上市且使用部位一致的吲哚菁绿可实现荧光成像。 | ||
结构与组成 | 本产品由插入部、导光束接头、目镜罩组成。 | ||
型号 | WAIR100A,WAIR130A,WAIR500A,WAIR530A | ||
注册地址 | Kuehnstr.61, 22045 汉堡, 德国 Kuehnstr.61, 22045 Hamburg ,Germany | ||
生产地址 | Kuehnstr.61, 22045 汉堡, 德国 Kuehnstr.61, 22045 Hamburg ,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-17 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光学胸腹腔镜 | WAIR130A | 奥林巴斯 | 雅安市人民医院 | 杭州星泽医疗设备有限公司 | 2022-12-19 | 119000 | 查看 |
02 | 胸腹腔内窥镜 | WAIR130A | 奥林巴斯 | 鹤山市人民医院 | 上药控股东莞有限公司 | 2022-12-13 | 113600 | 查看 |
03 | 3D+荧光腹腔镜 | WAIR130A | 奥林巴斯 | 渠县人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-12-29 | 3940000 | 查看 |
04 | 光学试管 | WAIR130A | 略 | 长治医学院附属和平医院 | 山西万东医疗器械销售有限公司 | 2024-05-10 | 242000 | 查看 |
05 | 三维高清荧光腹腔镜系统 | WAIR130A | 奥林巴斯 | 大连医科大学附属第一医院 | 辽宁自贸试验区国药器械科技有限公司 | 2023-07-27 | 3780000 | 查看 |
06 | 胸腹腔内窥镜 | WAIR130A | 奥林巴斯 | 西藏自治区人民医院 | 西藏联瑞科技发展有限公司 | 2023-05-24 | 595000 | 查看 |
07 | 胸腹腔内窥镜,10mm,30° | WAIR130A | 奥林巴斯 | 台山市中医院 | 上药控股广东有限公司 | 2022-12-16 | 138000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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