器械名称 | 多导睡眠记录仪Polysomnography System | 注册证名称 | 国械注进20212070123号 |
注册人名称 | 内特斯医疗系统 DBA 艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK) | 有效期至 | 2026年04月18日 |
批准日期 | 2021年04月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于患者睡眠过程中生理信号的采集、显示、分析和保存。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、接线盒、血氧探头、睡眠传感器、患者事件按钮、选件和附件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Embla NDx,Embla SDx | ||
注册地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada | ||
生产地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada; 6820 Creditview Road Mississauga Ontario L5N 0A9 Canada; IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland; 2222 East Pensar Drive Appleton Wisconsin 54911 USA; 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-23 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式睡眠监测仪 | EmblaSDx | 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 | 武汉大学中南医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2024-03-05 | 429800 | 查看 |
02 | 多导睡眠记录仪 | EmblaNDX | 安波澜 | 合肥市第四人民医院 | 江西道恒医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 459000 | 查看 |
03 | 多导睡眠记录仪 | EmblaNDX | 安波澜 | 合肥市第四人民医院(合肥市精神病医院、合 | 江西道恒医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 459000 | 查看 |
04 | 多导睡眠监测仪(注册证名称:多导睡眠记录 | EmblaSDx | 安波澜 | 太原市精神病医院(太原市第五人民医院、山 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-02-27 | 429000 | 查看 |
05 | 多导睡眠测量仪-多导睡眠记录仪 | EmblaNDx | Embla | 山西中医药大学附属医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-12-21 | 345000 | 查看 |
06 | 脑电采集系统 | EmblaNDx | Natus | 东莞市松山湖中心医院 | 吉安英单医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 720000 | 查看 |
07 | 多导睡眠测量仪-多导睡眠记录仪 | EmblaNDx | Embla | 山西中医药大学附属医院 | 山西润和晟佳科技有限公司 | 2022-12-20 | 345000 | 查看 |
08 | 多导睡眠记录系统 | EmblaNDx | 内特斯 | 山西中医药大学附属医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 694000 | 查看 |
09 | 多导睡眠监测系统 | Embla NDx | 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 | 四川省第四人民医院 | 四川天聚康医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 395000 | 查看 |
10 | 多导睡眠测量仪(进口) | EmblaNDx | 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 | 山西中医药大学附属医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2022-12-22 | 350000 | 查看 |
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