器械名称 | 视力筛选仪 | 注册证名称 | 苏械注准20172160597号 |
注册人名称 | 伟伦医疗设备(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2027年04月23日 |
批准日期 | 2024年01月12日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于筛查或评估六个月以上直至成人的眼睛屈光力、瞳孔大小、瞳孔距离 | ||
结构与组成 | 由主机、电源适配器和电源线组成,其中主机由镜头,电路板,触摸显示屏,电池,光学镜片,保护外壳和手腕带构成。 | ||
型号 | VS100 | ||
注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号9楼3层北 | ||
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9楼3层北,太仓经济开发区广州东路188号14幢(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | "2023-07-27产品技术要求变更 由“2.4 安全要求2.4.1电气安全应符合GB9706.1-2007的要求。2.4.2 电磁兼容性应符合YY0505-2012的要求。3.4 | ||
备注 | 该产品受托生产企业:百特医疗设备(苏州)有限公司本文件与“苏械注准20172160597”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 视力筛选仪 | VS100 | 伟伦 | 西安医学院第一附属医院 | 深圳市嘉泰通实业有限公司 | 2024-11-13 | 721000 | 查看 |
02 | 双目视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 成都市新都区斑竹园街道社区卫生服务中心 | 成都畅锦医疗器械有限公司 | 2024-11-18 | 185000 | 查看 |
03 | 双目视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 广州市白云区同德街社区卫生服务中心 | 广州市番卫药业有限公司 | 2024-08-26 | 175000 | 查看 |
04 | 视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 阿坝县人民医院 | 成都子诚医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 138000 | 查看 |
05 | 双目视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 晋江市池店镇卫生院 | 泉州市泰华医疗科技有限公司 | 2024-09-25 | 133000 | 查看 |
06 | 视力筛查仪 | VS100 | 伟伦医疗 | 合江县人民医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2024-04-01 | 147000 | 查看 |
07 | 视力筛查仪 | VS100 | 伟伦医疗 | 合江县人民医院 | 四川西南医投医疗器械有限公司 | 2024-04-07 | 147000 | 查看 |
08 | 视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 福建省儿童医院 | 福建省药材有限责任公司 | 2024-02-01 | 195000 | 查看 |
09 | 双目视力筛查仪 | VS100 | 伟伦 | 成都市郫都区红光街道社区卫生服务中心 | 成都鑫锦安瑞医疗器械有限公司 | 2024-08-09 | 167800 | 查看 |
10 | X射线骨龄仪 | VS100 | 伟伦医疗 | 泸县妇幼保健计划生育服务中心 | 国药控股泸州医药有限公司 | 2024-10-20 | 163000 | 查看 |
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