器械名称 | 超声诊断仪 범용초음파영상진단장치 | 注册证名称 | 国械注进20202060446号 |
注册人名称 | 三星麦迪逊有限公司 삼성메디슨(주) | 有效期至 | 2025年10月13日 |
批准日期 | 2020年10月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于超声诊断检查。探头信息及临床适用范围见产品技术要求附录B。 | ||
结构与组成 | RS85、XR85由主机(包括23”/23.8”(二选一)液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、探头传感器、场发生器、耦合剂加热器 | ||
型号 | RS85、XR85 | ||
注册地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号 강원도 홍천군 남면 한서로 3366 (양덕원리) | ||
生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号 강원도 홍천군 남면 한서로 3366 (양덕원리) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-11-09 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。
2021-04-12 1、结构组成由“RS85、XR85由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、探头传感器、场发生器、耦合剂加热器。”变更为“RS85、XR85由主机(包括23”/23.8”(二选一)液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、探头传感器、场发生器、耦合剂加热器 。” 2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-02-25 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端彩色超声仪 | RS85 | 东软(三星) | 唐山市丰南区中医医院 | 唐山九州通聚鑫医疗科技有限公司 | 2025-01-27 | 4373000 | 查看 |
02 | 普通彩超 | RS85 | 三星 | 达州市达川区人民医院 | 国药控股达州有限公司 | 2024-11-04 | 2604555 | 查看 |
03 | 超高端彩色超声诊断仪 | RS85 | 三星 | 汕头市澄海区人民医院 | 深圳市健和信科技有限公司 | 2023-06-25 | 3130000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | RS85 | 三星 | 成都中医药大学附属医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-05-31 | 1750000 | 查看 |
05 | 彩色超声诊断系统 | RS85 | 三星 | 北京大学第三医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2022-06-24 | 2200000 | 查看 |
06 | 彩超 | XR85 | 三星麦迪逊 | 宁波市奉化区人民医院 | 浙江中塔供应链管理有限公司 | 2022-12-16 | 1450000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪 | XR85 | 三星 | 缙云县人民医院 | 杭州迈胜医疗科技有限公司 | 2022-12-20 | 2460000 | 查看 |
08 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪A | RS85 | 三星 | 杭州市临安区中医院 | 浙江嘉事蓝石医疗器械有限公司 | 2022-05-16 | 1650000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声 | RS85主机 | 三星 | 绵阳市安州区卫生健康局 | 四川融德盛运商贸有限公司 | 2024-11-01 | 1658000 | 查看 |
10 | 高端智能彩色多普勒超声诊断仪 | rs85 | 三星 | 呼和浩特市玉泉区中蒙医医院 | 江西省方宁医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 2523000 | 查看 |
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