器械名称 | 麻醉深度监护仪SedLine Sedation Monitor | 注册证名称 | 国械注进20243070027号 |
注册人名称 | 迈心诺公司Masimo Corporation | 有效期至 | 2029年01月08日 |
批准日期 | 2024年01月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于成人和儿童(1岁及以上)脑电信号采集及处理,成人麻醉深度和镇静状态监测。 | ||
结构与组成 | 该产品由脑电模块(型号:SedLine)、主机(型号:Root)和患者导联线(RD SedLine)组成。 | ||
型号 | SedLine | ||
注册地址 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA | ||
生产地址 | Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind.Palaco Mexicali BC, MEXICO | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 2024年1月25日同意更正生产地址,2024年1月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多模态脑功能监测仪 | SedLine | MasimoCorporation | 浙江医院 | 杭州英泽锐科技有限公司 | 2022-06-23 | 598000 | 查看 |
02 | 脑电双频指数(BIS)(脉搏血氧及脑电测 | SedLine | Masimo | 山西医科大学第一医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2022-12-16 | 307000 | 查看 |
03 | 脑电双频指数(BIS)(脉搏血氧及脑电测 | SedLine | Masimo | 山西医科大学第一医院 | 湖南比扬医疗科技有限公司 | 2022-12-17 | 307000 | 查看 |
04 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | SedLine | Masimo美国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州首术科技有限公司 | 2022-02-21 | 2200000 | 查看 |
05 | 多模态颅脑功能监测系统 | SedLine | 迈心诺 | 中卫市沙坡头区人民医院 | 宁夏康润达医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 396400 | 查看 |
06 | 脑电监测模块 | SedLine | 迈心诺(上海)实业有限公司 | 西安交通大学第一附属医院 | 陕西德佰前浦生物科技有限公司 | 2024-01-03 | 90000 | 查看 |
07 | 监护仪 | SedLine | MECG-1000 | 陕西省人民医院 | 上海苏美达国际贸易有限公司 | 2024-08-06 | 9320000 | 查看 |
08 | 脑电监测模块 | Sedline | 迈心诺(上海)实业有限公司 | 西安交通大学第一附属医院 | 融通医药有限公司 | 2023-11-24 | 100000 | 查看 |
09 | 多模态颅脑功能监测系统 | SedLine | Masimo/美国 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 天臻(杭州)医疗设备有限公司 | 2023-01-12 | 988000 | 查看 |
10 | 脑功能监测系统 | SedLine | 略 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 天臻(杭州)医疗设备有限公司 | 2023-08-04 | 710000 | 查看 |
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