器械名称 | 全自动血沉仪TEST1-Analysis equipment | 注册证名称 | 国械注进20162222688号 |
注册人名称 | 阿利发有限公司ALIFAX S.r.l. | 有效期至 | 2026年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测定红细胞沉降率。 | ||
结构与组成 | 该产品由血沉仪主机及相关软件(Smart 卡,软件发布版本号:6)组成。仪器主机包括:外壳、样本架、检测部件、废液瓶、打印机。 | ||
型号 | TEST1/THL | ||
注册地址 | Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), ITALY | ||
生产地址 | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-11-17 “注册人名称:SIRE Analytical Systems s.r.l.;注册人住所:VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE, ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称:ALIFAX S.r.l.;注册人住所:Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。 2019-01-29 生产地址由“VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE, ITALY”变更为“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”; 注册人住所由“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”变更为“Via Petrarca 2/1,35020 Polverara (PD) ,ITALY”; 注册人名称增加中文“阿利发有限公司”。 请注册人依据变更内容,自行修订产品说明书、标签的相应内容。 2019-11-07 “代理人名称:威士达医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元;”变更为“代理人名称:阿利发诊断产品(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区毕升路299弄6号301-B室;”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162402688 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血沉仪 | TEST1/THL | ALIFAX | 佛山市三水区新城医院 | 广州市威士达医疗器械有限公司 | 2023-04-14 | 180000 | 查看 |
02 | 全自动血沉分析仪 | TEST1/THL | ALIFAX | 广州市花都区人民医院 | 广州市恒升科技有限公司 | 2022-01-14 | 298000 | 查看 |
03 | 全自动血沉仪 | TEST1THL | 阿利发 | 杭州市临安区第一人民医院 | 华东医药股份有限公司 | 2022-12-13 | 200000 | 查看 |
04 | 全自动血沉检测仪 | TEST1THL | Alifax | 横县人民医院 | 南昌瑞耀鑫医疗器械有限公司 | 2021-08-23 | 348500 | 查看 |
05 | 全自动血沉仪 | TEST1 THL | 阿利发 | 越秀星汇中心 | 华东医药股份有限公司 | 2022-12-13 | 200000 | 查看 |
06 | 全自动血沉仪 | TEST1 THL | 阿利发 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 长春金泽瑞医学科技有限公司 | 2024-05-30 | 184000 | 查看 |
07 | 全自动血沉仪 | TEST1 THL | 阿利法 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南省景瑞医疗科技有限公司 | 2023-06-30 | 200000 | 查看 |
08 | 全自动血沉分析仪 | TEST1THL | ALIFAX | 江南大学附属医院 | 泰州市恒茂医疗器械有限公司 | 2023-07-26 | 200000 | 查看 |
09 | 全自动血沉仪 | TEST1THL | 阿利发有限公司ALIFAX | 深圳市龙岗区第四人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2022-06-27 | 297000 | 查看 |
10 | 全自动血沉分析仪 | TEST1THL | ALIFAX | 中山大学附属第七医院 | 广州市威士达医疗器械有限公司 | 2022-05-10 | 239600 | 查看 |
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