器械名称 | 蒸汽灭菌器STATIM CASSETTE STERILIZERS | 注册证名称 | 国械注进20162112582号 |
注册人名称 | 赛康有限公司SCICAN LTD. | 有效期至 | 2025年08月30日 |
批准日期 | 2020年08月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。 | ||
型号 | STATIM 2000S (规格 01-152314)、STATIM 5000S (规格 01-222313)、STATIM 5000S (规格 01-232313) | ||
注册地址 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 | ||
生产地址 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-09-20 “代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室”变更为“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”。 2017-11-20 “代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室; ”变更为“代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司;代理人住所:南京市建邺区福园街133号1616室;”。 2019-05-16 型号规格、产品技术要求变化,具体变更内容见附件。 2019-09-23 “注册人名称:SCICAN LTD.;代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司;代理人住所:南京市建邺区福园街133号1616室”变更为“注册人名称:SCICAN LTD.赛康有限公司;代理人名称:康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-02-08 “代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 2023-06-27 本次变更内容如下:1.原注册证中产品型号减少,由“STATIM 2000E (01-162314)、STATIM 2000S (01-152314)、STATIM 5000S (01-232314)、STATIM 5000S (01-222313)、STATIM 5000S (01-232313)”变更为“STATIM 2000S (规格 01-152314)、STATIM 5000S (规格 01-222313)、STATIM 5000S (规格 01-232313)”;2.产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20162572582 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 卡式灭菌器 | STATIM 5000S | 赛康 | 肇庆市高要区金渡镇卫生院 | 肇庆市惠泰医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 128000 | 查看 |
02 | 真空灭菌器 | STATIM5000S | 赛康 | 遂宁市中医院 | 四川科爱视德科技有限公司 | 2023-05-22 | 76500 | 查看 |
03 | 蒸汽灭菌器 | Statim5000S 01-22231 | 赛康 | 广元市第一人民医院 | 四川江鹭科技有限公司 | 2022-12-20 | 107000 | 查看 |
04 | 蒸汽灭菌器 | STATIM5000S(规格01-222 | 赛康 | 大连市友谊医院 | 深圳承祥医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 119500 | 查看 |
05 | 卡式灭菌器 | STATIM5000S | 略 | 西安市第一医院 | 陕西易宁轩生物科技有限公司 | 2023-01-09 | 120000 | 查看 |
06 | 手术急救设备 | STATIM 5000S(规格01-22 | 赛康 | 重庆市江津区中心医院 | 重庆万灵康医疗科技有限公司 | 2023-04-18 | 487800 | 查看 |
07 | 真空灭菌器 | STATIM5000S(01-22231 | 赛康 | 遂宁市中医院 | 四川科爱视德科技有限公司 | 2023-05-23 | 76500 | 查看 |
08 | 卡式灭菌器 | STATIM5000S | 赛康 | 肇庆市国兴招标代理有限公司 | 肇庆市惠泰医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 128000 | 查看 |
09 | 卡式灭菌器 | STATIM5000S | 赛康 | 西安市第一医院 | 陕西易宁轩生物科技有限公司 | 2022-12-23 | 120000 | 查看 |
10 | 卡式灭菌器 | STATIM5000S | 赛康 | 山东大学齐鲁医院 | 山东联梦医疗设备有限公司 | 2022-10-31 | 90000 | 查看 |
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