器械名称 | 肺功能仪Multi-Function Spirometer | 注册证名称 | 国械注进20172076453号 |
注册人名称 | 捷斯特株式会社 | 有效期至 | 2026年08月18日 |
批准日期 | 2021年08月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测定患者的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV)。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(含液晶显示屏,HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。 | ||
型号 | HI-801 | ||
注册地址 | 东京都文京区本乡3-25-11 | ||
生产地址 | 东京都文京区本乡3-6-10 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-04-18“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室 ”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172216453延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式肺功能检测仪(肺功能仪) | HI-801 | 捷斯特 | 太原市中医医院 | 国药控股国润医疗供应链服务(山西)有限公 | 2022-09-28 | 115000 | 查看 |
02 | 便携式肺功能检测仪(肺功能仪) | HI-801 | 捷斯特 | 太原市中医医院(太原市中医研究所) | 国药控股国润医疗供应链服务(山西)有限公 | 2022-09-28 | 115000 | 查看 |
03 | 便携式肺功能检测仪 | hi-801 | 捷斯特 | 丰顺县人民医院 | 联通(广东)产业互联网有限公司 | 2024-01-01 | 60000 | 查看 |
04 | 便携式肺功能检测仪 | HI-801 | 捷斯特 | 秦安县中医医院 | 甘肃众宇医疗器械有限公司 | 2023-09-01 | 111000 | 查看 |
05 | 便携式肺功能检测仪肺功能仪 | hi-801 | 捷斯特 | 太原市中医医院 | 国药控股国润医疗供应链服务山西有限公司 | 2022-09-01 | 115000 | 查看 |
06 | 肺功能检测仪 | HI-801 | 捷斯特 | 云南大学附属医院 | 江西磊康医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 97400 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | HI-801 | 捷斯特 | 广州珠江监理咨询集团有限公司 | 佛山市众康药业有限公司 | 2023-12-12 | 352000 | 查看 |
08 | 便携式肺功能检测仪 | HI-801 | 捷斯特 | 丰顺县人民医院(丰顺县人民医院医共体总院 | 联通(广东)产业互联网有限公司 | 2023-12-21 | 60000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | HI-801 | 日本捷斯特 | 铜陵市立医院 | 安徽璟康医疗科技有限公司 | 2023-03-18 | 114000 | 查看 |
10 | 肺功能检测仪 | HI-801 | 捷斯特 | 北京中医药大学深圳医院 | 深圳市妙可康科技有限公司 | 2022-12-10 | 119300 | 查看 |
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