器械名称 | 颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor | 注册证名称 | 国械注进20153072746号 |
注册人名称 | Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司 | 有效期至 | 2025年04月01日 |
批准日期 | 2020年04月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品能持续测量和显示颅内压波动的平均压。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(监测仪)和缆线组成。 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA | ||
生产地址 | 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170 Mexico | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-01-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2018-02-06 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。 2020-09-28 “注册人名称:康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.; 注册人住所:325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA;”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司; 注册人住所:11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”。 2021-07-21 载明的生产地址由:325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Tecnologico Hermosillo,Sonora,83170 Mexico.变更为11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170 Mexico 2021-09-13 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153212746 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 颅内压监护仪(颅内压监测仪) | 826635 | Integra | 揭西县人民医院 | 广东良康投资有限公司 | 2024-03-29 | 88000 | 查看 |
02 | 颅内压监护仪 | 826635 | 强生 | 山西省儿童医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 229000 | 查看 |
03 | 颅内压监护仪 | 826635 | 美国INTEGRACODMAN | 河源市人民医院 | 国药控股河源有限公司 | 2022-03-25 | 120000 | 查看 |
04 | 颅内压监测仪 | 826635 | Integra | 右江民族医学院附属医院 | 广西南宁新恩发贸易有限公司 | 2020-12-30 | 178600 | 查看 |
05 | 颅内压监护仪 | 826635 | Codman | 喀什地区第二人民医院 | 新疆皓升医疗有限公司 | 2024-08-19 | 90800 | 查看 |
06 | 颅内压检测仪 | 826635 | 英特格拉 | 惠州市第六人民医院 | 上药控股惠州有限公司 | 2023-05-17 | 48500 | 查看 |
07 | 颅内压监测仪 | 826635 | 英特格拉 | 宣汉县人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-01-18 | 90000 | 查看 |
08 | 颅内压监测仪 | 826635 | 英特格拉 | 宣汉县人民医院(宣汉县精神病医院) | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-01-18 | 90000 | 查看 |
09 | 有创颅内压监测仪 | 826635 | 英特格拉 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西康诺尔医疗设备有限公司 | 2025-01-03 | 180000 | 查看 |
10 | 有创颅内压监测仪 | 826635 | 英特格拉 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西康诺尔医疗设备有限公司 | 2025-01-15 | 180000 | 查看 |
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