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国械注进20183082137号_除颤监护仪Defibrillator and Monitor_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 除颤监护仪Defibrillator and Monitor | 注册证名称 | 国械注进20183082137号 |
| 注册人名称 | 席勒医疗SCHILLER MEDICAL | 有效期至 | 2028年06月13日 |
| 批准日期 | 2023年01月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品可为患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、体外同步复律、体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）监护。其中： 手动体外除颤治疗用于终止年龄大于29天的出现无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速症状；半自动除颤治疗用于年龄大于1周岁的无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者；体外同步复律治疗用于年龄大于29天的心房纤维性颤动患者；体外起搏治疗用于年龄大于29天的症状性心动过缓患者。 心电监护用于测量、显示和记录年龄大于29天患者的ECG波形和心率，并提供报警；脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于29天的患者进行脉搏血氧饱和度、脉率监护；无创血压监护可对上臂周长大于13cm且年龄大于3周岁的患者，无创地进行动脉血压监护。 该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持，高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由除颤监护仪主机（DEFIGARD 5000型，含除颤手柄）、一次性成人电极片（0-21-0003型）、一次性小儿电极片（0-21-0000型）、3-导联病人导联线（GF2010A型）、可充电锂电池（DG-5000型）组成。 | ||
| 型号 | DEFIGARD 5000 | ||
| 注册地址 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050. 67162 WISSEMBOURG CEDEX | ||
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050. 67162 WISSEMBOURG CEDEX | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-11-12 “注册人名称：SCHILLER MEDICAL；代理人名称：席勒国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号1#楼313室”变更为“注册人名称：席勒医疗SCHILLER MEDICAL；代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。 2022-07-18 “代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905。” 2022-07-18 “代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905。” | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183212137。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 除颤监护仪-A | DEFIGARD5000 | 席勒 | 葫芦岛市中心医院 | 江西睿哲医疗器械有限公司 | 2021-01-22 | 110000 | 查看 |
| 02 | 除颤仪 | DEFIGARD5000型 | 希勒 | 嘉峪关市宏顺建设监理咨询有限责任公司 | 兰州丰圆医疗设备有限公司 | 2017-08-31 | 71000 | 查看 |
| 03 | 除颤监护仪 | DEFIGARD5000 | 席勒 | 黔西南州人民医院 | 深圳中联广深医药（集团）股份有限公司 | 2024-04-01 | 118000 | 查看 |
| 04 | 手术器械 | DEFIGARD5000 | 席勒 | 福建省大田县医院 | 江西科爱科技发展有限公司 | 2017-12-12 | 310000 | 查看 |
| 05 | 除颤器 | DEFIGARD5000 | 瑞士席勒 | 广河县人民医院 | 兰州浩森凯医疗器械有限公司 | 2016-12-27 | 72000 | 查看 |
| 06 | 除颤监护仪 | DEFIGARD5000 | 略 | 珠海市平沙医院 | 珠海市创康医疗器械有限公司 | 2014-03-07 | 91800 | 查看 |
| 07 | 多功能除颤仪 | DEFIGARD5000 | 席勒 | 广州市民政局精神病院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2017-07-21 | 134000 | 查看 |
| 08 | 除颤监护仪 | DEFIGARD 5000 | 席勒 | 福鼎市医院 | 宁德市实联医疗器械有限公司 | 2015-12-11 | 108000 | 查看 |
| 09 | 除颤监护仪 | DEFIGARD5000 | 希勒 | 会宁县第二人民医院 | 甘肃新宇医疗器械有限公司 | 2017-04-22 | 75900 | 查看 |
| 10 | 除颤仪 | DEFIGARD5000型 | 希勒 | 天祝县第二人民医院 | 兰州丰圆医疗设备有限公司 | 2017-08-31 | 71000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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