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国械注进20182222686号_全自动血气、电解质和生化分析仪cobas b 123 POC system_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-19

器械名称全自动血气、电解质和生化分析仪cobas b 123 POC system注册证名称国械注进20182222686号
注册人名称罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH有效期至2023年12月23日
批准日期2018年12月24日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与配套的试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)、pH、钠离子(Na+)、钾离子(k+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca2+)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)、血氧饱和度(SO2)、还原血红蛋白(HHb),碳氧血红蛋白(COHb),氧合血红蛋白(O2Hb)、高铁血红蛋白(MetHb)、胆红素(Bili)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)。
结构与组成该产品由主机、电源适配器及软件(软件发布版本号:4)组成。
型号cobas b 123<1> POC system;cobas b 123<2> POC system;cobas b 123<3> POC system;cobas b 123<4> POC system。
注册地址Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
管理类别第二类
变更情况2017-03-31 产品标准中增加对GB 4793.9-2013、GB/T 18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010的要求和试验方法。产品标准中软件版本号由4.2变更为4.7。 2022-03-03 产品技术要求性能指标中增加网络安全指标,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。
备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404167号

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01血气分析仪cobasb123<4〉POCsyste罗氏乐山市人民医院四川大家医疗仪器有限公司2024-09-2450000查看
02全自动血气分析仪Cobasb123<4>POCsyste罗氏诊断富顺县中医医院四川铭诺医疗器械有限公司2022-12-13199000查看
03血气分析仪Cobasb123<4>POCsyste罗氏诊断公司昆明市妇幼保健院昆明晟朗科技有限公司2024-09-3014500查看
04血气分析仪cobasb123<4>POCsyste罗氏宜宾市第三人民医院北京吉米凯恩科技有限公司2023-05-0498900查看
05血气分析仪cobasb123<4>POCsyste罗氏哈尔滨医科大学附属第一医院广药黑龙江医药有限公司2023-09-1378000查看
06血气分析仪cobasb123<4>pocsyste罗氏阿克苏地区第三人民医院国药集团新疆新特药业有限公司2024-09-0168600查看
07全自动血气分析仪Cobas b 123<4>POC sy罗氏诊断自贡南湖支行四川铭诺医疗器械有限公司2022-12-12199000查看
08全自动血气电解质和生化分析仪Cobasb123<4>POCsysteRoche哈尔滨医科大学附属第一医院广药黑龙江医药有限公司2024-10-1075200查看
09全自动血气分析仪cobasb123<4>POCsyste罗氏翼城县人民医院山西志坤天元医学科技有限公司2023-01-06118900查看
10血气分析仪cobasb123<3>POCsyste罗氏广东医科大学附属第二医院江西宸硕医疗器械有限公司2023-10-1248800查看


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