器械名称 | 外科手术导航系统Image Guided Surgery System | 注册证名称 | 国械注进20183011534号 |
注册人名称 | 博医来股份公司Brainlab AG | 有效期至 | 2028年01月08日 |
批准日期 | 2022年03月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科及膝关节外科手术的导航。 | ||
结构与组成 | 由摄像机推车(含摄像机)和含工作站的监视器推车(Curve Dual Navigation Station配有两个27寸、Curve Navigation 17700配有一个31.5寸触摸屏监视器)组成。 | ||
型号 | Curve Dual Navigation Station, Curve Navigation 17700 | ||
注册地址 | Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany | ||
生产地址 | Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-27 注册地址和生产地址由“Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany ”变为“Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany ”。 2019-04-23 变更注册证载明内容和产品技术要求,详见《变更对比表》。 2020-09-01 申请人申请增加注册人中文名称,升级产品主机、摄像机等硬件配置,涉及修改注册证载明内容和产品技术要求,详见《变更对比表》。 2021-11-05 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183541534 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 骨科手术导航系统 | CurveNavigation17700 | 略 | 积水潭医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-12-28 | 2980000 | 查看 |
02 | 骨科手术导航系统 | CurveNavigation17700 | 博医来 | 靖西市卫生健康局 | 江西邱册医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 4490000 | 查看 |
03 | 外科手术导航系统 | Curve Navigation 177 | 博医来 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 4860000 | 查看 |
04 | 手术导航系统 | Curve Navigation 177 | 博医来 | 中山大学附属第一医院 | 广州天泽生物医药有限公司 | 2024-12-11 | 4989500 | 查看 |
05 | 导航系统 | CurveNavigation17700 | 博医来 | 昆山市中医医院 | 苏州怡美康医疗器械有限公司 | 2024-01-09 | 4580000 | 查看 |
06 | 手术导航系统 | Curve Navigation 177 | 博医来 | 中山大学附属第一医院广西医院 | 青岛佑柠医疗器材有限公司 | 2024-06-05 | 4969000 | 查看 |
07 | 手术导航系统 | Curve Navigation 177 | 博医来BrainabAG | 略 | 青岛佑柠医疗器材有限公司 | 2024-05-15 | 4969000 | 查看 |
08 | 手术导航系统 | CurveNavigation17700 | 博医来BrainabAG | 中山大学附属第一医院广西医院(广西壮族自 | 青岛佑柠医疗器材有限公司 | 2024-05-15 | 4969000 | 查看 |
09 | 神经外科手术导航系统 | CurveNavigation17700 | 博医来 | 广州医科大学附属第二医院 | 广州天泽生物医药有限公司 | 2024-04-09 | 5694000 | 查看 |
10 | 手术导航系统 | CurveNavigation17700 | 博医来BrainabAG | 广西北投建信建设项目管理有限公司 | 青岛佑柠医疗器材有限公司 | 2024-05-15 | 4969000 | 查看 |
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