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国械注进20193221739号_全自动核酸检测系统PANTHER System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 全自动核酸检测系统PANTHER System | 注册证名称 | 国械注进20193221739号 |
| 注册人名称 | 豪洛捷公司Hologic, Inc. | 有效期至 | 2024年03月03日 |
| 批准日期 | 2019年03月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该仪器基于转录介导扩增（TMA）技术，自动完成从样本处理到扩增、检测的一系列操作步骤，与Hologic, Inc.研发的检测试剂盒配套使用，用于特定核酸分子的检测与分析。样本类型包括宫颈脱落细胞、阴道分泌物和血液样本，置于适当的样本转移介质中。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。 | ||
| 结构与组成 | 全自动核酸检测仪由机盖、上部舱体（内含试剂舱与试剂条形码阅读器、吸头盒、样本舱与样本条形码阅读器、目标捕获试剂（TCR）圆盘传送带、加样系统与液体泵）、中间舱体（内含孵育器、MTU输入队列、分配器、AMP装载台、HPA装载台、磁性冲洗台、样本混合台、光度计与输出队列）与下部舱体（内含计算机、废物收集盒、通用液体收集盒、NaOCl 瓶与泵系统）、选配件（连续液体模块、连续废物模块、MTU扩展模块、废物排放模块）、软件（发布版本号：7.2）组成。 | ||
| 型号 | PANTHER System | ||
| 注册地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States | ||
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States\Neuwiesenstraβe4, 8222 Beringen, Switzerland | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-05-11 “代理人住所：北京市海淀区海淀南路19 号时代网络大厦4007 室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层”。 2016-10-18 “代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。 2019-07-29 1.软件发布版本变更为5.3。2.产品标准内容变更（见附件）。 2021-01-06 软件发布版本由5.3变更为7.1；适用范围变更、产品技术要求内容变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相应内容。 2023-05-06 1. 结构组成增加连续液体模块、连续废物模块、MTU扩展模块、废物排放模块（具体内容详见附件)，软件发布版本号由“7.1”变更为“7.2”；2. 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请申请人依据变更批件及其附件修改相关内容。 | ||
| 备注 | 国食药监械（进）字2014第3402838号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 液基细胞制片系统 | PANTHERSystem | 豪洛捷 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 浙江嘉事商漾医疗科技有限公司 | 2021-10-22 | 455000 | 查看 |
| 02 | 液基细胞制片系统 | PANTHERSystem | 豪洛捷 | 杭州市老年病医院 | 浙江嘉事商漾医疗科技有限公司 | 2021-10-22 | 455000 | 查看 |
| 03 | 化学免疫发光仪 | PANTHERSystem | 豪洛捷 | 临汾市人民医院 | 山西医众通医疗器械有限公司 | 2021-11-29 | 249500 | 查看 |
| 04 | 全自动核酸检测系统 | PANTHER System | 豪洛捷 | 成都市中西医结合医院 | 四川美森美生物科技有限公司 | 2023-04-04 | 69800 | 查看 |
| 05 | 全自动核酸检测系统 | PANTHER System | 豪洛捷 | 重庆市荣昌区疾病预防控制中心 | 重庆华森医药有限公司 | 2024-12-25 | 934200 | 查看 |
| 06 | 全自动核酸检测系统 | PANTHER System | 略 | 天津市妇女儿童保健中心 | 北京世善润和医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 1670000 | 查看 |
| 07 | 全自动核酸检测系统 | PANT HER System | 豪洛捷 | 天津市妇女儿童保健中心 | 北京世善润和医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 1670000 | 查看 |
| 08 | 病毒载量检测仪 | PANTHERSystem | 豪洛捷 | 重庆市巴南区疾病预防控制中心 | 国药器械（重庆）医疗科技有限公司 | 2023-11-08 | 1780000 | 查看 |
| 09 | 全自动病毒载量核酸检测系统 | PANTHERSystem | 豪洛捷 | 重庆市大足区疾病预防控制中心 | 重庆辉安泰医疗器械有限公司 | 2022-10-26 | 1847560 | 查看 |
| 10 | 全自动核酸检测系统 | PANTHERSystem | 略 | 北京市昌平区中西医结合医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2022-09-23 | 1800000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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