器械名称 | 腹腔内窥镜Laparoscopes | 注册证名称 | 国械注进20163061098号 |
注册人名称 | 汉克舍斯沃尔夫有限公司Henke-Sass,Wolf GmbH | 有效期至 | 2026年03月22日 |
批准日期 | 2021年03月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于腹腔内的检查和诊断。 | ||
结构与组成 | 腹腔镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。 | ||
型号 | 8300009075、8300009078、8300009082、8300009083 | ||
注册地址 | Keltenstraβe 1 78532 Tuttlingen,Germany | ||
生产地址 | Keltenstraβe 1 78532 Tuttlingen,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-08-18 1、产品名称由“腹腔镜”更改为“腹腔内窥镜”。 2、型号、规格由“830 0009082”变更为“8300009075、8300009078、8300009082、8300009083”。 3、产品标准修改单见附件。 2018-05-14 “注册人名称:Henke-Sass, Wolf GmbH”变更为“注册人名称:Henke-Sass, Wolf GmbH汉克舍斯沃尔夫有限公司”。 2022-05-11 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 | ||
备注 | 按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为二类。原注册证编号:国械注进20163221098 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腔镜机组 | 8300009083 | 汉克舍斯沃尔夫有限公司德国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州鸿诚医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 1500650 | 查看 |
02 | 4K腹腔镜 | 8300009083 | 普力玛 | 云浮市中医院 | 广州市侨恒贸易有限公司 | 2023-03-06 | 49000 | 查看 |
03 | 腹腔镜镜头 | 8300009083 | 汉克舍斯沃尔夫 | 天津市肿瘤医院 | 天津市北江科技有限公司 | 2021-01-30 | 45000 | 查看 |
04 | 略 | 8300009083 | 巨烽 | 伊犁州奎屯医院 | 江西启蒲贸易有限公司 | 2022-01-04 | 1127000 | 查看 |
05 | 全高清腹腔镜摄像系统 | 8300009083 | 莱夫凯尔 | 涡阳县中医院 | 合肥信泽通医疗科技有限公司 | 2022-05-09 | 418000 | 查看 |
06 | 高清腹腔镜镜头 | 8300009083 | 莱夫凯尔 | 南宁市中医医院 | 广西昆亚医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 79850 | 查看 |
07 | 腔镜机组 | 8300009083等 | 中国;汉克舍斯沃尔夫有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州鸿诚医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 1500650 | 查看 |
08 | 腹腔镜摄录系统 | 8300009083 | 略 | 江南大学附属医院 | 上海理雄医疗器械有限公司 | 2023-04-27 | 1430000 | 查看 |
09 | 4K内窥镜摄像系统 | 8300009083 | 华诺康 | 龙陵县勐糯镇中心卫生院 | 江西秉润贸易有限公司 | 2023-11-29 | 946000 | 查看 |
10 | 腔镜机组 | 8300009083 | 汉克舍斯沃尔夫有限公司德国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 上药(杭州)医疗器械有限公司 | 2023-12-27 | 1667000 | 查看 |
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