器械名称 | 植牙临床导引系统 | 注册证名称 | 国械注许20193010066号 |
注册人名称 | 医百科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月15日 |
批准日期 | 2019年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品临床设计给临床牙医师使用,用于植牙手术前辅助诊断与辅助手术规划,以及植牙手术中辅助导航定位,以此辅助完成一个完整的植牙手术。 | ||
结构与组成 | 产品由被动式追踪主机、反射环固定架、手机反射环组、植牙定位器组、反射环可动支架、咬合板组、植牙校正探针、脚踏开关、电源适配器及电源线、网络交换器及网线、电源线延长线、软件(组件模块:计算模块和定位模块,发布版本:5.0)组成。 | ||
型号 | IRIS-100 | ||
注册地址 | 南部科学工业园区高雄市路竹区路科五路90号2楼 | ||
生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号2楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “代理人名称:上海胜晖医疗器械有限公司;代理人住所:上海市杨浦区控江路1023、1027号531室”变更为“代理人名称:东莞医佰医疗科技有限公司;代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区新城大道9号中大海洋生物科技研发基地A区1号办公楼301室”。 2018-03-26 “代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区新城大道9号中大海洋生物科技研发基地A区1号办公楼301室 ”变更为“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。 2023-02-23 注册人住所由高雄市路竹区路科五路90号2楼;变更为:南部科学工业园区高雄市路竹区路科五路90号2楼 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3550122号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 种植导航仪 | IRIS-100 | 医百科技 | 河北医科大学口腔医院 | 河北承博科技有限公司 | 2023-03-15 | 946000 | 查看 |
02 | 口腔种植手术导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 涉密单位 | 北京普路达国际贸易有限公司 | 2023-09-20 | 759000 | 查看 |
03 | 种植导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 蚌埠市第二人民医院 | 安徽省绿十字医药股份有限公司 | 2022-09-01 | 1260000 | 查看 |
04 | 数字化口腔种植手术导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 安徽省庐江县人民医院 | 合肥洁皓贸易有限公司 | 2022-02-10 | 1460000 | 查看 |
05 | 种植导航仪1台(套) | IRIS-100 | 医百科技 | 河北医科大学口腔医院 | 河北承博科技有限公司 | 2022-12-31 | 946000 | 查看 |
06 | 数字化口腔种植手术导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 庐江县人民医院 | 合肥洁皓贸易有限公司 | 2021-12-28 | 1460000 | 查看 |
07 | 口腔导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 山东大学口腔医院 | 北京东创纪元科贸有限公司 | 2020-07-07 | 833300 | 查看 |
08 | 口腔手术导航系统 | IRIS-100 | 丽植 | 中山大学附属第一医院 | 广州莱姆勒贸易有限公司 | 2021-01-28 | 2950000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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