器械名称 | 呼吸机Critical Care Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20173087253号 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年03月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 | ||
结构与组成 | 该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 | ||
型号 | Servo-i | ||
注册地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden | ||
生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-06-14“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173547253延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机(搭配一氧化氮机) | Servo-i | 迈柯唯 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州长桥信商贸有限公司 | 2023-04-15 | 498000 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京锦合医疗器械有限公司 | 2023-02-21 | 280000 | 查看 |
03 | 核磁呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 太原市妇幼保健院 | 略 | 2023-09-18 | 575000 | 查看 |
04 | 有创呼吸机(新生儿) | servo-i | Maquet | 宁波市妇女儿童医院 | 杭州志庆贸易有限公司 | 2023-06-14 | 249800 | 查看 |
05 | (婴儿型)呼吸机 | SERVO-i | 迈柯唯 | 普宁市人民医院 | 启瑞(广东)医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 388000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 南方医科大学珠江医院 | 广州启领医疗设备有限公司 | 2022-12-08 | 360000 | 查看 |
07 | 呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广东粤江科技投资有限公司 | 2022-11-28 | 250000 | 查看 |
08 | 有创呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 巴中市巴州区人民医院 | 江西何林医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 359400 | 查看 |
09 | 有创呼吸机(中端) | Servo-i | 迈柯唯 | 北京大学人民医院 | 北京锦合医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 340000 | 查看 |
10 | 有创呼吸机 | Servo-i | 迈柯唯 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏珂之畅医学科技有限公司 | 2022-12-19 | 324000 | 查看 |
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