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国械注进20143015526号_骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-18
| 器械名称 | 骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 注册证名称 | 国械注进20143015526号 |
| 注册人名称 | 美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. | 有效期至 | 2024年11月10日 |
| 批准日期 | 2019年11月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品仅与经过验证且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用，辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术，包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术。 | ||
| 结构与组成 | 见附页 | ||
| 型号 | RIO (系统版本3.0) | ||
| 注册地址 | 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA | ||
| 生产地址 | 2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-01-29 “代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:史赛克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2018-01-09 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2020-11-27 申请人拟增加全膝关节置换手术的适应症，新增手术工具，升级产品软件，涉及变更注册证载明的适用范围、结构组成、生产地址和所附的注册产品标准，详见《变更对比表》。 2020-09-24 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-07-13 “注册人住所:2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317”变更为“注册人住所:3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”。 2021-08-12 生产地址变更见附页。 2022-10-12 型号、结构组成和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2022-10-12 型号、结构组成和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2022-10-12 型号、结构组成和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 | ||
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143545526 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 骨科手术导航系统 | RIO（系统版本3.0） | 史赛克 | 东阳市人民医院 | 物产中大康福医药（浙江）有限公司 | 2023-02-08 | 16000000 | 查看 |
| 02 | 骨科手术导航系统 | RIO（系统版本3.0） | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-01-04 | 21000000 | 查看 |
| 03 | 骨科手术导航系统 | RIO(系统版本3.0) | 史赛克 | 秦皇岛市第一医院 | 鑫彧医疗器械（上海）有限公司 | 2023-05-06 | 7800000 | 查看 |
| 04 | 骨科手术导航系统（关节机器人） | RIO(系统版本3.0) | 略 | 中日友好医院 | 国药控股医疗器械（北京）有限公司 | 2023-01-06 | 21980000 | 查看 |
| 05 | 全膝关节置换导航系统 | RIO(系统版本3.0) | stryker | 上海市第六人民医院 | 国药控股医疗器械有限公司 | 2022-09-23 | 2475000 | 查看 |
| 06 | 骨科手术导航系统（骨科关节机器人） | RIO（系统版本3.0） | 史赛克 | 中国医学科学院北京协和医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2022-12-26 | 21000000 | 查看 |
| 07 | 骨科手术导航系统（骨科关节手术机器人） | RIO(系统版本3.0) | 史赛克 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 杭州美众科技有限公司 | 2021-11-19 | 19770000 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
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价格分布
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