器械名称 | 肢体康复训练设备Movement Therapy Unit | 注册证名称 | 国械注进20172191452号 |
注册人名称 | 德国瑞克科技股份两合公司RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG | 有效期至 | 2027年05月23日 |
批准日期 | 2021年12月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | MOTOmed viva 2、MOTOmed muvi、MOTOmed loop用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | MOTOmed viva 2 、MOTOmed gracile 12、MOTOmed muvi和MOTOmed loop由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成 | ||
型号 | MOTOmed viva 2、MOTOmed gracile 12、MOTOmed letto2、MOTOmed loop、MOTOmed muvi | ||
注册地址 | Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany | ||
生产地址 | Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG”变更为“注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG 德国瑞克科技股份两合公司”。 2022-11-03 产品结构组成由:MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。变更为:MOTOmed viva 2 、MOTOmed gracile 12、MOTOmed muvi和MOTOmed loop由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。产品型号规格由:MOTOmed viva 2、MOTOmedgracile 12、MOTOmed letto2,变更为:MOTOmed viva 2、MOTOmed gracile 12、MOTOmed letto2、MOTOmed loop、MOTOmed muvi。产品适用范围由:MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。变更为:MOTOmed viva 2、MOTOmed muvi、MOTOmed loop用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。在医疗机构中使用。产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-03 产品结构组成由:MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。变更为:MOTOmed viva 2 、MOTOmed gracile 12、MOTOmed muvi和MOTOmed loop由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。产品型号规格由:MOTOmed viva 2、MOTOmedgracile 12、MOTOmed letto2,变更为:MOTOmed viva 2、MOTOmed gracile 12、MOTOmed letto2、MOTOmed loop、MOTOmed muvi。产品适用范围由:MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。变更为:MOTOmed viva 2、MOTOmed muvi、MOTOmed loop用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。在医疗机构中使用。产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172261452 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肢体康复训练设备 | MOTOmed letto2 | RECK | 中国中医科学院西苑医院 | 北京舜力医疗器械有限责任公司 | 2023-09-15 | 260000 | 查看 |
02 | 康复训练设备 | MOTOmedviva2 | MOTOmed | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 烟台嘉德瑞医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 97700 | 查看 |
03 | 床旁型智能主被动康复运动训练仪 | MOTOmedletto2 | RECK(瑞克) | 成都市第三人民医院 | 成都驰捷科技有限公司 | 2022-10-21 | 230000 | 查看 |
04 | 肢体康复了训练设备 | MOTOmedviva2 | 德国RECK | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 北京业精勤商贸有限公司 | 2022-11-21 | 199000 | 查看 |
05 | 肢体康复训练设备(床旁) | MOTOmedletto2 | 德国RECK | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 北京业精勤商贸有限公司 | 2022-11-21 | 249000 | 查看 |
06 | 下肢主被动训练器(床边型) | MOTOmedletto2下肢(床边型) | 略 | 温州市中医院 | 温州旭芬经贸有限公司 | 2018-08-03 | 155000 | 查看 |
07 | 床边下肢功率车 | MOTOmedletto2 | RECK | 无锡市惠山区中医医院 | 无锡琪硕科技发展有限公司 | 2020-12-02 | 190000 | 查看 |
08 | 智能运动训练系统 | MOTOmedLetto2 | 略 | 浙江省复员退伍军人精神病疗养院 | 宁波恒耀医疗科技发展有限公司 | 2019-09-09 | 230000 | 查看 |
09 | 肢体康复训练设备 | MOTOmed viva2 | 德国RECK-Technik | 兰州市城关区铁路东村街道社区卫生服务中心 | 兰州泰和虹康医疗科技有限公司 | 2019-06-14 | 160000 | 查看 |
10 | 康复治疗设备 | MOTOMED LETTO2 | 略 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省医疗器械有限公司 | 2017-11-01 | 148000 | 查看 |
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