器械名称 | 支气管镜放置导航系统 | 注册证名称 | 国械注准20163011086号 |
注册人名称 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2025年12月20日 |
批准日期 | 2020年12月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与特定的引导鞘管(外径≤2.6mm)联合使用,用于肺部病变(直径>1cm)的支气管镜放置导航。 | ||
结构与组成 | 由医学影像工作站、电磁跟踪定位装置和专用仪器车组成,其中电磁跟踪定位装置包括台式磁场发生器(Tabletop50-70)、体位探测器、定位导线(LK-DX-NK-195、LK-DX-NK-145、LK-DX-NK-115)、定位传感器接口单元、系统控制单元、医学影像工作站包括计算机主机、显示器、加密狗、支气管镜放置导航系统软件(版本1.0)。 | ||
型号 | LK-DW-NK-Z | ||
注册地址 | 吴江经济技术开发区长安路东侧(科技创业园) | ||
生产地址 | 吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层、9号楼4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-05-20 详见附件 2021-11-22 “生产地址:吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层南侧”变更为“生产地址:吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层、9号楼4层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163221086延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电磁导航支气管镜系统1)支气管导航定位设 | LK-DW-NK-Z | 朗开医疗 | 和田地区卫生健康委员会 | 新疆华芝堂药业有限公司 | 2024-10-24 | 3280000 | 查看 |
02 | 电磁导航系统 | LK-DW-NK-Z | 朗开 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 四川佳能达医药贸易有限责任公司 | 2023-07-04 | 4227000 | 查看 |
03 | 电磁导航系统(注册证名称:支气管镜放置导 | LK-DW-NK-Z | 朗开医疗 | 江门市人民医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2022-12-27 | 3840000 | 查看 |
04 | 支气管导航系统(含裸眼3D) | LK-DW-NK-Z | 朗开 | 珠海市人民医院 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-03-07 | 3880000 | 查看 |
05 | 支气管镜放置导航系统 | LK-DW-NK-Z | 朗开医疗 | 重庆市第五人民医院 | 重庆九州合康医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 4568000 | 查看 |
06 | 电磁导航支气管镜 | LK-DW-NK-Z | 苏州郎开 | 新疆生产建设兵团卫生健康委员会 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-06-03 | 1950000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜超声系统 | LK-DW-NK-Z | 苏州朗开医疗技术有限公司 | 武汉大学中南医院 | 华润武汉医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 2898900 | 查看 |
08 | 电磁导航支气管镜系统支气管导航定位设备 | LK-DW-NK-Z | 朗开医疗 | 和田地区卫生健康委员会 | 新疆华芝堂药业有限公司 | 2024-12-14 | 3280000 | 查看 |
09 | 4D胸部电磁导航系统 | LK-DW-NK-Z | 朗开 | 漳州市卫生健康委员会 | 福建康龙医疗投资管理有限公司 | 2024-10-09 | 2680000 | 查看 |
10 | 电磁导航支气管镜 | LK-DW-NK-Z | 苏州郎开 | 略 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-06-04 | 1950000 | 查看 |
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