器械名称 | 全自动凝血分析仪 | 注册证名称 | 鲁械注准20192220031号 |
注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 | 有效期至 | 2024年01月23日 |
批准日期 | 2019年01月24日 | 批准部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法,体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。凝固法对应的检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT);免疫比浊法对应的检测项目包括D二聚体(D-dimer)和纤维蛋白(原)降解产物(FDP);发色底物法对应的检测项目包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)和抗Xa (Anti-Xa)。 | ||
结构与组成 | 由样本架输送模块、反应杯加载模块、液路模块、抓手臂组模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、检测模块、控制系统、显示屏、清洗桶及废液桶组成。 | ||
型号 | GW-3000 | ||
注册地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 | ||
生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 艾科达 | 锡林郭勒盟中心医院 | 抚州诺康维创医疗器械有限公司 | 2023-09-12 | 436700 | 查看 |
02 | 血凝仪 | GW-3000 | 艾科达 | 岚县医疗集团人民医院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2022-09-19 | 337500 | 查看 |
03 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 艾科达 | 黑龙江省医院 | 黑龙江瑛尧医疗器械有限公司 | 2024-02-29 | 48800 | 查看 |
04 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 艾科达 | 霍州市人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-08-03 | 392400 | 查看 |
05 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 贝华康 | 南丰县中医院 | 江西省飞众医疗器械有限公司 | 2023-05-30 | 453800 | 查看 |
06 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 艾科达 | 广东省第二荣军医院 | 国药器械(广东)医学科技有限公司 | 2023-08-08 | 100000 | 查看 |
07 | 全自动凝血分析仪 | GW-3000 | 略 | 锡林郭勒盟中心医院 | 抚州诺康维创医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 436700 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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