器械名称 | 射频热凝器 | 注册证名称 | 国械注准20173014548号 |
注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月02日 |
批准日期 | 2022年04月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。穿刺针和穿刺针芯为一次性使用,非无菌提供。 | ||
型号 | ASA-603T、ASA-603TP | ||
注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-20 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。 ”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2018-12-18 型号、规格由“ASA-603T”变更为“ASA-603T、ASA-603TP”。 结构及组成由“产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。”变更为“产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。穿刺针和穿刺针芯为一次性使用,非无菌提供。” 变更产品技术要求,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173254548 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 安科 | 辽阳市中心医院 | 辽宁佰佑康澂科技有限公司 | 2024-05-10 | 390000 | 查看 |
02 | 医用射频治疗仪 | ASA-603TP | 安科 | 广东省工伤康复中心 | 深圳市怡亚通医疗供应链管理有限公司 | 2022-05-31 | 257500 | 查看 |
03 | 射频消融器/射频热凝器 | ASA-603TP | 安科 | 龙门县卫生健康局 | 江西司哲医疗科技有限公司 | 2022-07-07 | 199200 | 查看 |
04 | 射频治疗仪 | ASA - 603TP | 安科 | 商城县人民医院 | 河南米尔豪斯医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 140000 | 查看 |
05 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 深圳安科高技术股份有限公司 | 云南省文山壮族苗族自治州人民医院 | 昆明恒米商贸有限公司 | 2024-12-24 | 349000 | 查看 |
06 | 射频治疗仪 | ASA-603TP | 安科 | 略 | 河南米尔豪斯医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 140000 | 查看 |
07 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 深圳安科 | 元谋县第一人民医院 | 云南博大医疗器械有限公司 | 2024-02-23 | 219260 | 查看 |
08 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 安科 | 广南县中医医院 | 河南省祥庆医疗器械商贸有限公司 | 2024-01-16 | 183500 | 查看 |
09 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 安科高 | 曲靖市马龙区中医医院 | 云南沁润雅经贸有限公司 | 2024-11-05 | 418000 | 查看 |
10 | 射频热凝器 | ASA-603TP | 安科 | 陇川县陇把镇中心卫生院 | 樟树市贯西贸易有限公司 | 2024-04-17 | 216000 | 查看 |
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