器械名称 | 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20223221119号 |
注册人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 有效期至 | 2027年08月25日 |
批准日期 | 2022年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 基于聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞样本中核酸(DNA/RNA)的自动提取和纯化,进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测,检测项目为病原体。 | ||
结构与组成 | 主要由分杯模块、提取模块、检测模块、电源部件、软件五部分组成,Autra-MP软件发布版本为V1,micPCR软件发布版本为V2。 | ||
型号 | AutraMic mini4800 Plus | ||
注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 | ||
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室;上海市松江区民强路1525号19幢 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-11-09 “生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室;上海市松江区民强路1525号19幢”。 2022-11-09 “生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室;上海市松江区民强路1525号19幢”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动核酸检测工作站 | AutraMicmini48 | 之江医药 | 宁波市奉化区疾病预防控制中心(宁波市奉化 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2020-12-10 | 885000 | 查看 |
02 | 全自动核酸检测平台 | AutraMicmini48 | 之江 | 呼伦贝尔市外事办公室 | 货物类 | 2021-11-23 | 620000 | 查看 |
03 | 全自动核酸检测系统 | AutraMicmini48 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 大化瑶族自治县妇幼保健院 | 南宁市梵泰斯医疗设备有限公司 | 2021-03-22 | 779000 | 查看 |
04 | 核酸提取检测一体机 | AutraMicMini48 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 宁波市第一医院 | 宁波捷美医疗器械有限公司 | 2020-12-21 | 696000 | 查看 |
05 | 核酸提取检测一体机 | AutraMicMini48 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 宁波市第一医院 | 宁波捷美医疗器械有限公司 | 2021-04-29 | 696000 | 查看 |
06 | 全自动核酸提取仪及实时荧光定量PCR分析 | AutraMicmini48 | 之江生物 | 襄垣县疾病预防控制中心 | 山西汉孚医疗器械有限公司 | 2020-11-02 | 703000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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