器械名称 | 医用血管造影X射线机 | 注册证名称 | 国械注准20223060780号 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由机架、患者支撑装置(检查床)、高压发生器、X射线管组件、限束器、机柜、数字平板探测器、实时和参考图像显示器、控制屏(DL屏幕)、探测器冷却器、X射线管冷却器、脚踏开关、血管控制台接口模块(VCIM + 手动开关)、红外发射器和红外接收器、图像控制面板、智能盒(Smart Box)、床旁状态控制器(TSSC)、中央触摸屏、检查床平移装置、检查床附件(快速束缚带、臂支撑、输液支架和底座)、蜂鸣器包、电源分配单元(NPA PDU)、不间断电源(基本UPS)、滤线栅和选件(包括硬件和软件选件)组成。详见产品技术要求。 | ||
型号 | Optima IGS Mega | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-21 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 2023-05-06 技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全数字化平板探测器血管造影系统(DSA) | OptimaIGSMega | 通用电气 | 桂林医学院附属医院 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2023-11-17 | 10973800 | 查看 |
02 | 数字减影血管造影系统 | OptimaIGSMega | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 广西国际壮医医院 | 贵港市天一九州通医药有限公司 | 2023-01-05 | 10720000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影系统(DSA)(医用血管 | Optima IGS Mega | GE | 北海市中医院 | 中仪医疗器械(广西)有限公司 | 2024-01-01 | 12492600 | 查看 |
04 | 医用X线诊断设备 | Optima IGSMega | GE | 新乡医学院第三附属医院 | 上海通骏医疗器械销售中心 | 2024-12-26 | 9650000 | 查看 |
05 | 数字平板减影血管造影X线机 | Optima IGS Mega | GE | 杭州市卫生健康委员会 | 宁波海高优服医疗科技有限公司 | 2024-05-22 | 5000000 | 查看 |
06 | 数字平板减影血管造影X线机 | OptimaIGSMega | GE | 杭州市红十字会医院 | 宁波海高优服医疗科技有限公司 | 2024-03-27 | 4500000 | 查看 |
07 | 数字平板减影血管造影X线机 | OptimaIGSMega等 | GE | 杭州市红十字会医院 | 宁波海高优服医疗科技有限公司 | 2024-04-30 | 4500000 | 查看 |
08 | 数字减影血管造影系统(DSA) | OptimaIGSMega | GE | 北海市中医医院 | 中仪医疗器械(广西)有限公司 | 2024-02-09 | 12492600 | 查看 |
09 | 数字减影血管造影系统(DSA) | OptimaIGSMega | GE | 北海市中医医院 | 中仪医疗器械(广西)有限公司 | 2024-01-23 | 12492600 | 查看 |
10 | 数字平板减影血管造影X线机 | Optima IGS Mega | GE | 略 | 宁波海高优服医疗科技有限公司 | 2024-03-27 | 4500000 | 查看 |
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