器械名称 | 热化疗灌注机 | 注册证名称 | 国械注准20183091556号 |
注册人名称 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月30日 |
批准日期 | 2022年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。 | ||
结构与组成 | 产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件) | ||
型号 | RHL-2000A、RHL-2000B、RHL-2000C | ||
注册地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 | ||
生产地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-10-31 “生产地址:长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2020-04-07 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2022-01-06 型号、规格由“RHL-2000A、RHL-2000B”变更为“RHL-2000A、RHL-2000B、RHL-2000C”。 结构及组成由“产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件。) RHL-2000A与RHL-2000B的差别是:RHL-2000A具有灌注泵和加热泵两个泵,灌注泵流量范围:0~300ml/min,加热泵流量范围:0~600ml/min;RHL-2000B只有加热泵一个泵,流量范围为:0~1000 ml/min。液体流量:RHL-2000A型:0~600ml/min可调,误差±10%;RHL-2000B型:0~1000ml/min可调,误差±10%。测温精度:±0.2℃;控温精度:±1.0℃;治疗时间:10min、15min、30min、45min、60min、90min、120min、150min,误差±5s。”变更为“产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件。)” 变更产品技术要求,详见变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183211556 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 热化疗灌注机 | RHL-2000B | 吉林省迈达 | 内蒙古自治区人民医院 | 重庆医药集团内蒙古天和医药有限公司 | 2023-12-01 | 413900 | 查看 |
02 | 体腔热灌注治疗机 | RHL-2000B | 迈达 | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 南京泰锞科技有限公司 | 2023-12-25 | 620000 | 查看 |
03 | 热化疗灌注机 | RHL-2000B | 迈达医疗 | 齐齐哈尔医学院附属第二医院 | 齐齐哈尔荣坤医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 700000 | 查看 |
04 | 热化疗灌注机 | RHL-2000B | 迈达 | 仙居县人民医院 | 上海喆介医疗器械贸易商行 | 2021-10-25 | 590000 | 查看 |
05 | 体腔热灌注治疗机 | RHL-2000B | 迈达 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 陕西格尚生物科技有限公司 | 2020-11-12 | 725000 | 查看 |
06 | 热化疗灌注机 | RHL-2000B | 迈达 | 宁波中基国际招标有限公司 | 上海喆介医疗器械贸易商行 | 2021-10-25 | 590000 | 查看 |
07 | 热化疗灌注机 | RHL-2000B | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京博艾康科技发展有限公司 | 2024-01-24 | 499800 | 查看 |
08 | 体腔热灌注治疗系统 | RHL-2000B | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 武汉市红十字会医院(武汉市第十一医院) | 湖北崇光医疗科技有限公司 | 2023-04-12 | 659000 | 查看 |
09 | 体腔热灌注治疗仪 | RHL-2000B | 1 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京瑞晟泽医学科技有限公司 | 2023-10-07 | 500000 | 查看 |
10 | 体腔热灌注治疗系统 | RHL-2000B | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 武汉市红十字会医院 | 湖北崇光医疗科技有限公司 | 2023-02-09 | 659000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn