器械名称 | 光源内置高清摄像控制系统 | 注册证名称 | 苏械注准20202060160号 |
注册人名称 | 强生(苏州)医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2025年02月17日 |
批准日期 | 2023年05月13日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于将内窥镜影像显示在视频监视器上。 | ||
结构与组成 | 由控制主机(包含内窥镜摄像机和LED冷光源于一体)、高清摄像头和光学变焦耦合器三部分组成。组件名称 组件型号规格控制主机 CCS 4K HD 高清摄像头 C-MOUNT CMOS光学变焦耦合器 C-MOUNT 14~29mm | ||
型号 | PUREVUE HD/4K | ||
注册地址 | 苏州工业园区长阳街299号 | ||
生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-05-13产品技术要求变更 由“见1.3.3原产品技术要求”变更为“见3.3产品技术要求变化对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202060160”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | ▲4K超高清关节镜系统 | PUREVUEHD/4K | 强生 | 安徽省荣军康复医院 | 安徽宝丰源医疗器械有限公司 | 2024-04-02 | 730000 | 查看 |
02 | 4K超高清关节镜系统 | PUREVUEHD/4K | 强生 | 中西医结合骨科医院 | 广西北部湾创新投资股份有限公司 | 2024-01-23 | 1425000 | 查看 |
03 | 关节镜 | PUREVUEHD/4K | 略 | 拉萨市人民医院 | 河南霆莱电子科技有限公司 | 2023-09-05 | 2091000 | 查看 |
04 | 全高清关节镜手术系统 | PUREVUE HD/4K | PUREVUEHD/4K | 雅安市人民医院 | 四川九州通瑞健恒业科技有限公司 | 2022-12-19 | 1190000 | 查看 |
05 | 关节镜手术系统及配套器械 | PUREVUE HD/4K | 强生 | 莆田学院附属医院 | 莆田华润医药有限公司 | 2024-06-24 | 1530000 | 查看 |
06 | 关节镜系统 | PUREVUEHD/4K | 强生 | 天柱县人民医院 | 山东拓海医疗科技有限公司 | 2023-01-11 | 1798000 | 查看 |
07 | 关节镜 | PUREVUEHD/4K | 强生 | 南陵县中医医院 | 芜湖市凡磊医疗器械销售有限公司 | 2022-12-01 | 945000 | 查看 |
08 | 关节镜系统 | PUREVUEHD4K | 强生 | 佛山市南海区第五人民医院 | 广州金诺医疗科技有限公司 | 2022-12-22 | 1488000 | 查看 |
09 | 关节镜系统 | purevuehd/4k | 强生 | 防城港市中医医院 | 湖北海杰商贸有限公司 | 2024-12-01 | 1896000 | 查看 |
10 | 关节镜 | purevuehd/4k | 强生(苏州)医疗器材有限公司 | 鄂州市中心医院 | 湖北海王医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 1140000 | 查看 |
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