器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202220893号 |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月22日 |
批准日期 | 2021年11月02日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用,用于定量或半定量或定性检测人全血、血清、血浆、末梢血、尿液、鼻咽拭子或口咽拭子中心型脂肪酸结合蛋白、N末端脑钠肽前体、肌红蛋白、血清淀粉样蛋白A、脂蛋白磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、全量程C反应蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、降钙素原、抗缪勒氏管激素、D-二聚体、糖化血红蛋白、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、髓过氧化物酶、高敏心肌肌钙蛋白T、B型脑钠肽、抗磷脂酶A2受体抗体IgG、白介素6、25-羟基维生素D、人S100蛋白、胃泌素-17、肺炎支原体IgG抗体、肺炎支原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒/腺病毒/副流感病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 全自动荧光免疫分析仪由机架组件、面壳组件、自动进样架组件、弹夹组件、加样组件、光学组件、孵育组件、勾卡运动组件、耗材组件、自动混匀组件、运动控制部分、清洗液路部分和试剂卡抛卡通道组成。 | ||
型号 | QD-S2000 | ||
注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 | ||
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-11-02生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S2000 | 诺唯赞 | 丰顺县中医院 | 广东深华药业有限公司 | 2023-08-14 | 18500 | 查看 |
02 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S2000 | 南京诺唯赞 | 成都中医药大学附属医院 | 介健(上海)医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 9500 | 查看 |
03 | 心梗三项快速检测仪 | QD-S2000 | 诺唯赞 | 疏附县维吾尔医医院 | 新疆瑞康医疗投资发展有限责任公司 | 2023-07-18 | 50000 | 查看 |
04 | 荧光免疫分析仪 | QD - S2000 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司/诺唯赞 | 泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医 | 山东璟域医疗科技有限公司 | 2025-01-07 | 45000 | 查看 |
05 | 荧光免疫分析仪 | QD - S2000 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司/诺唯赞 | 泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医 | 山东璟域医疗科技有限公司 | 2025-01-07 | 45000 | 查看 |
06 | 全自动荧光免疫分析仪一批设备 | QD - S2000 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 厦门市第五医院 | 厦门鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 117000 | 查看 |
07 | 全自动荧光免疫分析仪 | QD-S2000 | 诺唯赞 | 桦川县人民医院 | 江西凌汐烟贸易有限公司 | 2024-12-16 | 55000 | 查看 |
08 | 普通诊察器械 | QD-S2000 | 诺唯赞 | 大石桥市中心医院 | 江西聚全医疗器械有限公司 | 2024-10-23 | 1255000 | 查看 |
09 | 全自动荧光免疫仪(量子点) | QD-S2000 | 南京诺唯赞 | 深圳市人民医院 | 深圳市高鼎创科技有限公司 | 2023-10-11 | 48500 | 查看 |
10 | 全自动荧光免疫分析仪 | QD-S2000 | 略 | 常德市第一人民医院 | 常德众兴医疗器械有限公司 | 2021-04-28 | 69500 | 查看 |
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