器械名称 | 特定蛋白分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172220779号 |
注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 有效期至 | 2026年07月01日 |
批准日期 | 2021年07月02日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 | ||
结构与组成 | 主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 | ||
型号 | Omlipo、Astep、Aristo、Astep PLUS、OneUP | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201;深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-22: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号;深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201;丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 2023-05-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2023-09-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201;丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201;深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172220779”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 特定蛋白分析仪 | Omlipo | 国赛 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-07-22 | 152666 | 查看 |
02 | 特种蛋白分析仪 | omlipo | 欧蒙(天津)医学诊断技术有限公司 | 伊犁州疫情指挥部医疗保障组(新华医院) | 新疆康普药业有限公司 | 2021-06-24 | 140000 | 查看 |
03 | 特定蛋白分析仪 | Omlipo | 深圳国赛生物 | 松原市中西医结合医院 | 长春市健安瑞康医疗器械经销处 | 2020-11-27 | 56000 | 查看 |
04 | 全自动特定蛋白分析仪 | Omlipo | 国赛生物 | 呼玛县人民医院 | 哈尔滨联盟医用产品销售中心 | 2023-11-21 | 132800 | 查看 |
05 | 特定蛋白分析仪 | Omlipo | 国赛 | 伊宁市卫生健康委员会 | 阿克苏地区大泗医疗供应链有限公司 | 2023-05-22 | 70000 | 查看 |
06 | 全自动特定蛋白分析仪 | omlipo型 | omlipo型 | 厦门市同安区洪塘卫生院 | 江西省序柏医疗器械有限公司 | 2020-09-01 | 124500 | 查看 |
07 | 特定蛋白分析仪 | Omlipo | 深圳国赛 | 丰顺县中医院 | 江西犒赏医疗器械有限公司 | 2020-11-19 | 100000 | 查看 |
08 | 全自动特定蛋白分析仪 | Omlipo特定蛋白分析仪 | 略 | 石家庄市鹿泉区获鹿镇卫生院 | 石家庄市岚湖医疗器械贸易有限公司 | 2016-03-14 | 156000 | 查看 |
09 | 特定蛋白分析仪 | OMLIPO | 国赛 | 伊宁市人民医院 | 伊犁兴景商贸有限公司 | 2021-02-19 | 56000 | 查看 |
10 | 特定蛋白分析仪 | Omlipo | 国赛 | 漳州招商局经济技术开发区第一医院 | 厦门普昕生物技术有限公司 | 2019-11-04 | 1982000 | 查看 |
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