器械名称 | 神经肌肉刺激治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212090663号 |
注册人名称 | 广州辉博信息技术有限公司 | 有效期至 | 2026年05月11日 |
批准日期 | 2021年05月12日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与体表电极、盆底肌肉治疗头(经阴道)配合,用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉及盆底肌训练。 | ||
结构与组成 | 神经肌肉刺激治疗仪由主机、电源适配器、电源线、输出电缆线、导联线、软件包以及可选配件(压力传感器、移动小车)组成,须在外部计算机支持下运行。 | ||
型号 | PHENIX U4+、PHENIX U4、 PHENIX U2+、PHENIX U2 | ||
注册地址 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212090663”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-01电疗设备/器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经肌肉刺激治疗仪(盆底康复仪) | PHENIXU4 | 辉博 | 广州市海珠区南洲街社区卫生服务中心 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2024-07-25 | 341700 | 查看 |
02 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIXU4+ | 辉博 | 南宁市邕宁区人民医院 | 广西富邕医疗器械贸易有限公司 | 2024-07-09 | 575000 | 查看 |
03 | 盆底康复治疗仪 | PHENIXU4 | 辉博 | 长沙市望城区卫生健康局 | 湖南煜之康医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 342000 | 查看 |
04 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIXU4+ | 欧亚迪斯 | 百色市人民医院 | 广西久悦医疗科技有限公司 | 2024-07-25 | 650000 | 查看 |
05 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIXU4 | 欧亚迪斯 | 百色市人民医院 | 广西久悦医疗科技有限公司 | 2024-07-25 | 268000 | 查看 |
06 | 盆底康复仪 | PHENIXU4(基础) | 辉博 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 成都涵行科技有限公司 | 2024-01-03 | 96800 | 查看 |
07 | 神经肌肉刺激治疗仪(盆底功能个性化治疗系 | PHENIX U4 | 欧亚迪斯 | 马山县妇幼保健院 | 广西洛特科技有限公司 | 2024-10-28 | 250000 | 查看 |
08 | 过氧化氢低温 | PHENIXU4 | 欧亚迪斯 | 绵阳市妇幼保健院 | 江西娜帆医疗器械有限公司 | 2023-04-06 | 765800 | 查看 |
09 | 神经肌肉电刺激仪 | PHENIXU4 | 辉博 | 成都市第三人民医院 | 成都鹤瑞医疗器械有限公司 | 2023-12-06 | 185000 | 查看 |
10 | 盆底生物反馈治疗仪 | PHENIX U4 | 辉博 | 四川省妇幼保健院 | 成都涵行科技有限公司 | 2023-11-30 | 155000 | 查看 |
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