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国械注准20163011370号_冲击波治疗机_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-18

器械名称冲击波治疗机注册证名称国械注准20163011370号
注册人名称深圳市慧康精密仪器有限公司有效期至2026年04月13日
批准日期2021年04月14日批准部门国家药品监督管理局
功能模块用于治疗肾结石和输尿管结石,适用年龄范围为18-65岁。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意:进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作,使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作,每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测,并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认,在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。
结构与组成见附页
型号X5、X6、U100、U200
注册地址深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F
生产地址深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼 深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区
管理类别第三类
变更情况2016-11-14 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道办宝龙社区宝龙六路创维群欣科技园1号厂房201、301;注册人住所:深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋102”变更为“生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼;注册人住所:深圳市福田区福保街道红棉道八号英达利科技数码园C栋102”。 2020-03-11 “注册人住所:深圳市福田区福保街道红棉道八号英达利科技数码园C栋102”变更为“注册人住所:深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F”。 2023-09-14 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼;变更为:深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼 深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区
备注原注册证编号:国械注准20163211370

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01体外冲击波碎石机X5慧康上海中医药大学附属曙光医院上海瑞易新医疗科技有限公司2024-06-041980000查看
02体外冲击波碎石机X5慧康毕节市七星关区妇幼保健院重药控股贵州医疗有限公司2023-07-121280000查看
03冲击波碎石机X5慧康和林格尔县人民医院内蒙古康易达商贸有限公司2023-09-281500000查看
04体外冲击波碎石机(冲击波治疗机)X5慧康汕头市澄海区人民医院上海建发鹭益科技有限公司2022-06-241568000查看
05体外冲击波碎石系统X5慧康山东大学第二医院济南奥林微创医疗器械有限公司2022-06-131578000查看
06体外冲击波碎石系统X5深圳市慧康精密仪器有限公司新疆医科大学第一附属医院新疆益康达生物科技有限公司2023-12-08500000查看
07冲击波治疗机(A02320500医用超声X5慧康丹东市中心医院沈阳鑫昌泰医疗器械销售有限公司2024-11-011490000查看
08体外冲击波碎石机X5慧康青岛山大齐鲁医院山东国浩医药有限公司2023-09-01968600查看
09体外冲击波碎石治疗机X5慧康平陆县人民医院山西锦波医疗器械有限公司2023-03-011375000查看
10主机治疗床X5慧康重庆医科大学附属第二医院重庆广聚医疗器械有限公司2023-08-02250000查看


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