器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20203060635号 |
注册人名称 | 北京朗视仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2025年07月07日 |
批准日期 | 2020年07月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供医疗机构用于口腔颌面部X射线影像和牙科摄影检查,包括X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影。 | ||
结构与组成 | 该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置(X射线管头、限束器、CBCT摄影/曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站及软件)和牙科摄影装置(X射线管头、限束器、控制装置、机架)组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Smart3D-X | ||
注册地址 | 北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 | ||
生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-02-05 “注册人名称:北京朗视仪器有限公司”变更为“注册人名称:北京朗视仪器股份有限公司”。 2021-10-21 “生产地址:北京市密云县经济开发区锦城街5号2、3、4幢;北京市密云县园林路18号10号厂房朗视仪器厂区。”变更为“生产地址:北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”。 2022-09-13 生产地址:北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。变更为:生产地址:浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。 2023-03-16 生产地址由浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。;变更为:浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。 2023-05-30 见变更对比表 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备B | Smart3D-X | 北京朗视仪器有限公司 | 宁波一院龙山医院医疗健康集团(1),慈溪 | 杭州原华贸易有限公司 | 2024-11-29 | 365000 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-X | 朗视 | 上海市中西医结合医院 | 上海卓科医疗器械有限公司 | 2024-11-09 | 967000 | 查看 |
03 | ※大视野CBCT | Smart3D-X | 朗视 | 太原市第二人民医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2024-10-09 | 539000 | 查看 |
04 | 锥形束CT(CBCT) | Smart3D-X | 朗视 | 邻水县中医医院 | 四川祈霖医疗设备有限公司 | 2024-09-24 | 690000 | 查看 |
05 | 牙科CT | Smart3D-X | 朗视 | 北京大学人民医院 | 北京中创亚联贸易有限公司 | 2023-07-20 | 700000 | 查看 |
06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-X | 朗视 | 内江市市中区口腔医院 | 四川省淳正堂药业有限责任公司 | 2023-12-27 | 698000 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(口腔C | Smart3D-X | 朗视 | 福州市晋安区医院 | 福建禹泽医疗科技有限公司 | 2023-10-11 | 1200000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-X | 朗视 | 北京按摩医院 | 北京中研海康科技有限公司 | 2022-03-25 | 520000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | Smart3D-X | 朗视 | 临汾市儿童医院 | 山西迈悦康医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 1071860 | 查看 |
10 | 口腔CBCT | Smart3D-X | 北京朗视仪器股份有限公司 | 江陵县中西医结合医院(江北医院) | 荆州美善医疗科技有限公司 | 2022-12-24 | 500000 | 查看 |
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