器械名称 | 空气压力脑循环综合治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20142090166号 |
注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年06月16日 |
批准日期 | 2023年07月17日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿,另外电疗对偏头痛有辅助治疗作用。 | ||
结构与组成 | 空气压力脑循环综合治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元和电输出单元组成。空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒;套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、足腿套筒、足底套筒。按工作腔数分为6腔、8腔和12腔三种。 | ||
型号 | YSK06C-D、YSK08C-D、YSK12C-D | ||
注册地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-17产品技术要求变更 由“肢体加压理疗设备行业标准应符合YY0833-2011的标准要求;产品的电气安全性能应符合GB9706.1-2007和YY 0607-2007的标准要求;产品的电磁兼容性能应符合YY0505-2012的标准要求。”变更为“肢体加压理疗设备行业标准应符合YY/T 0833-2020的标准要求;产品的电气安全性能应符合GB9706.1-2020及YY9706.210-2021的标准要求;产品的电磁兼容性能应符合YY9706.102-2021的标准要求。”结构及组成变更 由“空气压力脑循环综合治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元和电输出单元组成。空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒;套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、足腿套筒、足底套筒。按工作腔数分为6腔、8腔和12腔四种。”变更为“空气压力脑循环综合治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元和电输出单元组成。空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒;套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、足腿套筒、足底套筒。按工作腔数分为6腔、8腔和12腔三种。” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20142090166”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 空气压力脑循环综合治疗仪 | YSK08C-D | 雅思 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 37500 | 查看 |
02 | 空气压力脑循环综合治疗仪 | YSK08C-D | 雅思 | 阿勒泰地区哈萨克医医院 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 37500 | 查看 |
03 | 足底静脉泵 | YSK08C-D | 常州思雅 | 广元市第一人民医院 | 成都星途格致科技有限责任公司 | 2022-11-21 | 41000 | 查看 |
04 | 空气压力脑循环综合治疗仪 | YSK08C-D | 雅思 | 天水市中西医结合医院 | 河南德来医疗器械有限公司 | 2019-05-31 | 49000 | 查看 |
05 | 台式空气波压力循环治疗仪 | YSK08C-D | 雅思 | 富蕴县人民医院 | 江西赛迹医疗器械有限公司 | 2023-09-26 | 32000 | 查看 |
06 | 空气波压力循环治疗仪 | YSK08C-D | 思雅 | 乌什县中医医院 | 阿克苏欣旺达医疗科技有限公司 | 2024-03-01 | 43800 | 查看 |
07 | 空气波压力循环治疗仪 | YSK08C-D | 雅思 | 喀什地区第一人民医院 | 江西李斌医疗器械有限公司 | 2021-06-05 | 71000 | 查看 |
08 | 空气波压力循环治疗仪 | YSK08C-D | 常州雅思 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆未来联创电子科技有限公司 | 2025-02-07 | 28000 | 查看 |
09 | 空气波压力循环治疗仪 | ysk08c-d型 | 雅思 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 新疆兴岳国际贸易有限公司 | 2020-11-01 | 44000 | 查看 |
10 | 空气波压力循环治疗仪 | YSK08C-D | 常州雅思 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆未来联创电子科技有限公司 | 2025-01-22 | 28000 | 查看 |
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