器械名称 | 手术无影灯 | 注册证名称 | 沪械注准20192010216号 |
注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年05月08日 |
批准日期 | 2019年05月09日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医疗机构作手术照明用。 | ||
结构与组成 | 产品由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头、消毒手柄组件、控制面板及驱动板(软件发布版本V1)组成。 | ||
型号 | EXLED5500、EXLED7500、EXLED5500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED7500 | ||
注册地址 | 上海市浦东新区川沙路1188号 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区古爱路38号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市浦东新区川沙路1188号”变更为“上海市浦东新区新场镇古爱路34-40号(双号)6幢1层、2层、3层B区,7幢,8幢,9幢”。;本文件与“沪械注准20192010216”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:01。;2019-09-03,注册人住所变更为:上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区,8幢,9幢。。生产地址变更为:1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区,9幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-14,生产地址变更为:1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层A区,2层A区(自行生产);;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-15 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术无影灯 | EXLED5500 | 正华 | 兴宁市福兴街道社区卫生服务中心 | 佛山市博锐科技有限公司 | 2022-08-26 | 58000 | 查看 |
02 | 无影灯 | EXLED7500 | 上海正华 | 诸暨市人民医院,诸暨市第四人民医院 | 扬州金石医用设备有限公司 | 2024-04-26 | 70585 | 查看 |
03 | 无影灯 | EXLED7500 | 上海正华 | 诸暨市第四人民医院 | 扬州金石医用设备有限公司 | 2024-04-26 | 70585 | 查看 |
04 | 手术无影灯 | EXLED7500 | 正华 | 福州市中医院 | 福州威尔超声医疗设备维修有限公司 | 2023-08-31 | 72000 | 查看 |
05 | 手术室无影灯 | EXLED7500 | 上海正华 | 余姚市第四人民医院 | 上海宏寐医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 69600 | 查看 |
06 | 无影灯 | EXLED7500 | 上海正华 | 庐江县卫生健康委员会 | 山东康诚医用设备工程有限公司 | 2022-10-18 | 45872 | 查看 |
07 | 无影灯单灯 | EXLED5500 | 上海正华 | 阜阳市颍东区中医医院 | 安徽儒诺医疗设备有限公司 | 2022-03-17 | 40000 | 查看 |
08 | 手术无影灯 | EXLED5500 | 正华 | 广州市番禺区中心医院 | 广州盈苗贸易有限公司 | 2022-12-20 | 37500 | 查看 |
09 | 无影灯(单母灯) | EXLED7500 | 略 | 余姚市人民医院 | 上海宏寐医疗器械有限公司 | 2022-10-10 | 31800 | 查看 |
10 | LED手术无影灯 | EXLED7500 | 正华 | 云南大学附属医院 | 云南智若商贸有限公司 | 2022-09-20 | 158000 | 查看 |
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