器械名称 | 岩盐气溶胶治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202090097号 |
注册人名称 | 江苏春帆生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年01月22日 |
批准日期 | 2023年09月12日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 配合本公司提供的专用岩盐配料使用,该产品可产生岩盐气溶胶,用以治疗呼吸系统疾病。 | ||
结构与组成 | YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件(软件版本号:V1.0)组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件(软件版本号:V1.0)组成。 | ||
型号 | 主机:YQ-S101、YQ-S201;附件:专用岩盐配料,型号:CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A(Z)、CF-Y-60A(Z)、CF-Y-30B(Z)、CF-Y-60B(Z)。 | ||
注册地址 | 泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房(人才公寓东侧)1幢一至三层 | ||
生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房(人才公寓东侧)1幢一至三层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-12型号、规格变更 由“YQ-S101、YQ-S201”变更为“主机:YQ-S101、YQ-S201;附件:专用岩盐配料,型号:CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A(Z)、CF-Y-60A(Z)、CF-Y-30B(Z)、CF-Y-60B(Z)。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202090097”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 江苏春帆生物科技有限公司 | 鹤岗市人民医院 | 江西瑞火科技有限公司 | 2023-01-07 | 60000 | 查看 |
02 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 江苏春帆 | 鹤岗市中医医院 | 江西嘉德正和经贸有限公司 | 2023-02-09 | 58000 | 查看 |
03 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 江苏春帆 | 宜丰县工业园 | 江西瑞火科技有限公司 | 2023-01-06 | 60000 | 查看 |
04 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 春帆 | 朔州市卫生健康委员会 | 山西立信伟业科技有限公司 | 2022-12-15 | 66000 | 查看 |
05 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 春帆 | 山西省卫生健康委员会 | 山西鹏诺科技有限公司 | 2022-12-30 | 66000 | 查看 |
06 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 春帆 | 山西省卫生健康委员会机关 | 山西鹏诺科技有限公司 | 2021-09-29 | 66000 | 查看 |
07 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 江苏春帆 | 新疆生产建设兵团医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2023-02-05 | 71500 | 查看 |
08 | 小型岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 亿乎通 | 齐齐哈尔市铁锋区光荣街道社区卫生服务中心 | 哈尔滨卓坤医疗器械有限公司 | 2023-04-03 | 57000 | 查看 |
09 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 亿乎通 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 江苏春帆生物科技有限公司 | 2023-08-14 | 57000 | 查看 |
10 | 岩盐气溶胶治疗仪 | YQ-S101 | 略 | 广西壮族自治区职业病防治研究院 | 广西天纵商贸有限公司 | 2022-01-21 | 69800 | 查看 |
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