器械名称 | 麻醉系统 | 注册证名称 | 国械注准20173083173号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2027年04月10日 |
批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 麻醉系统设计用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用,如医院、手术中心或诊所。本系统仅可由能胜任全身麻醉的合格医师操作。 | ||
结构与组成 | 麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架(适用于 Carestation 650, Carestation650 SE 和 Carestation 620, Carestation 620 SE)、流量计模块(O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器(选配,有 Tec 6 Plus(地氟醚)、Tec7(安氟醚、异氟醚、七氟醚)两种型号可选)、总新鲜气体流量计、吸痰调节器(选配,文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器)、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)及开关(选配)、辅助 O2 出口及流量计(选配)、辅助 O2+Air 出口及开关(选配,适用于Carestation 650 和 Carestation 650c)、麻醉气体净化系统(AGSS)(选配)、气体采样返回端口、折叠托架(选配)、辅助电源输出(选配,适用于 Carestation 650 和 Carestation 620)、监护仪安装架(选配)、抽屉(选配)组成;集成式呼吸回路由呼气单向阀、吸气单向阀、吸气流量传感器、呼气流量传感器、吸收罐释放杆、重复性或一次性使用 CO2 吸收罐(选配)、吸收器旁路机械装置、手动皮囊端口、可调压力限制阀(APL 阀)、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、皮囊支撑臂(选配)组成;监测模块由显示器、控制面板、氧气监测仪(选配)、气道气体模块(选配,N-CAiO, EsCAiO 或 E-sCAiOV)组成。 | ||
型号 | 型号:Carestation 620, Carestation 620 SE, Carestation 650, Carestation 650 SE, Carestation 650c 规格:Carestation 620 A2, Carestation 620 SE A2, Carestation 650 A2, Carestation 650 SE A2, Carestation 650c A2 | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-09-27 生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号;变更为:生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库) 2022-12-13 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173543173 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机2 | Carestation620 | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京途丰科贸有限公司 | 2024-06-21 | 240000 | 查看 |
02 | 中高端麻醉机(带监护仪) | Carestation620 | GE | 喀什地区第一人民医院 | 新疆皓予医疗科技有限公司 | 2024-06-13 | 379000 | 查看 |
03 | 麻醉系统 | Carestation620A2 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 上海市普陀区卫生健康事务管理中心 | 略 | 2024-05-06 | 322500 | 查看 |
04 | 麻醉机 | Carestation650 | GE | 会东县中医医院 | 宜春北润医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 183000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | Carestation650 | 通用电气 | 会理市人民医院 | 会理润都智慧医疗科技有限公司 | 2024-03-07 | 185000 | 查看 |
06 | 中高端麻醉机(带监护仪) | Carestation620 | GE | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆皓予医疗科技有限公司 | 2024-06-14 | 379000 | 查看 |
07 | 麻醉机 | Carestation650 | GE(通用电气) | 广东省中医院 | 广州华术医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 1500000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | Carestation620 | 通用电气 | 尼勒克县人民医院 | 江西泓平医疗器械有限公司 | 2024-06-14 | 289700 | 查看 |
09 | 麻醉机 | Carestation620 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司GE | 上海市嘉定区江桥医院 | 上海柒通医疗科技有限公司 | 2024-08-26 | 285000 | 查看 |
10 | 麻醉机3-(麻醉手术科) | Carestation620 | GE医疗中国 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 国药集团四川省川北医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 455000 | 查看 |
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