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国械注准20223010108号_腹腔内窥镜手术系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-17
| 器械名称 | 腹腔内窥镜手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20223010108号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月24日 |
| 批准日期 | 2022年01月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由医生控制台（型号MSS810）、患者手术平台（型号SSS800）、图像平台（VSS820）、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、手术器械和附件组成，详见附页。 | ||
| 型号 | MT-1000 | ||
| 注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 | ||
| 生产地址 | 上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-04-12 “生产地址:中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室、浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼2楼（仅一次性使用单极弧剪绝缘套及安装工具）”变更为“生产地址:上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室”。 2022-06-13 产品技术要求中“G.2 三维电子内窥镜的使用次数为21次。”变更为“ / ” 2022-11-11 “生产地址：上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室”变更为“生产地址：上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区、B区；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室” 2023-06-25 生产地址由上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区、B区；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室；变更为：上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区 2023-08-03 一、结构及组成变更见“结构及组成附件变化对比表”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
| 备注 | 建议对上市后临床应用情况进行随访，关注更广泛人群中的安全有效性。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 胸腹腔内窥镜手术系统 | MT-1000 | 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司/ | 杨浦区中心医院 | 华润国邦（上海）医药有限公司 | 2024-11-01 | 19100000 | 查看 |
| 02 | 手术机器人（腹腔内窥镜手术系统）（第二次 | MT-1000 | 图迈 | 松江区中心医院 | 上海松卫医工贸有限公司 | 2024-11-01 | 14900000 | 查看 |
| 03 | 腹腔内窥镜手术系统 | MT-1000 | 图迈（上海微创） | 上海市第一人民医院 | 上海智慧湾科学技术有限公司 | 2024-07-26 | 11995800 | 查看 |
| 04 | 手术机器人 | MT-1000 | 略 | 上海市第十人民医院 | 上海汉盛医疗科技有限公司 | 2025-01-13 | 12900000 | 查看 |
| 05 | 手术机器人 | MT - 1000 | 上海微创图迈 | 上海市第十人民医院 | 上海汉盛医疗科技有限公司 | 2024-12-19 | 12900000 | 查看 |
| 06 | 腹腔镜机器人设备 | MT-1000 | 略 | 新疆生产建设兵团医院 | 上海象屿机电有限公司 | 2024-12-09 | 10500000 | 查看 |
| 07 | 腹腔内窥镜手术系统 | MT - 1000 | 微创图迈 | 昆山市第一人民医院 | 苏州创迪医疗科技有限公司 | 2024-12-27 | 13800000 | 查看 |
| 08 | 内窥镜手术系统（手术机器人） | MT-1000 | 图迈® | 阿克苏地区第一人民医院 | 阿克苏九州通医药有限公司 | 2024-07-03 | 13470000 | 查看 |
| 09 | 腹腔内窥镜机器人及配套器械 | MT-1000 | 图迈 | 包头市中心医院 | 内蒙古合信赢创医疗科技有限公司 | 2024-06-14 | 13000000 | 查看 |
| 10 | 医用手术机器人系统 | MT-1000 | 微创 | 黄石市中心医院 | 中国医药保健品有限公司 | 2024-08-20 | 13580000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
97.00万
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价格分布
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